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派林生物:关于全资子公司获得药品注册临床试验受理通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-05 12:12
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月5日,派林生物发布公告称,公司之全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家 药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》。 ...
派林生物人凝血酶临床试验获受理
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-05 12:09
北京商报讯(记者 丁宁)2月5日晚间,派林生物(000403)发布公告称,近日,公司之全资子公司广 东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知 书》。 派林生物表示,公司获得人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》,对公司当期业绩不会产生影响, 长期将进一步丰富公司产品线,有利于优化公司产品结构,有利于提升公司原料血浆综合利用率和盈利 能力,进一步提升公司的核心竞争力。 ...
2月5日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-05 10:16
健麾信息:拟7371.02万元收购博科国信38%股权 2月5日晚,健麾信息(605186)发布公告称,公司拟以人民币7371.02万元收购周校平、泽朴投资、博科医 信、博科国信持有的博科国信(武汉)科技有限公司38%股权。交易前,健麾信息持有标的公司32%股 权;交易后,持股比例将提升至70%,标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表。 广生堂:乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验受试者入组 2月5日晚,广生堂(300436)发布公告称,创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝 治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验,已于近日完成全部受试者入组,合计入组578 例。GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的随机、双 盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,主要目的是在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中评 估GST-HG141治疗的有效性和安全性。 弘景光电:出资300万元设立规模2.9亿元合伙企业 2月5日晚,弘景光电(301479)发布公告称,公司与慕华金誉及其他有限合伙人签署了合伙协议,拟共 ...
派林生物:子公司人凝血酶注册临床试验申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-05 08:46
派林生物2月5日公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签 发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》,国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可 法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。人凝血酶申报适应 症:仅可外用,用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通过标准手术技术控制出血无效或不切实 际时的辅助止血。本品可与可吸收明胶海绵等结合使用。 ...
派林生物(000403.SZ):人凝血酶获得药品注册临床试验受理通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 08:12
格隆汇2月5日丨派林生物(000403.SZ)公布,公司之全资子公司广东双林生物制药有限公司(简称"广东 双林")收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》。人凝血酶申 报适应症:仅可外用,用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通过标准手术技术控制出血无效或 不切实际时的辅助止血。本品可与可吸收明胶海绵等结合使用。 ...
派林生物:人凝血酶药品注册临床试验获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-05 08:05
派林生物(000403)(000403.SZ)公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司(简称"广东双林")收 到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》。人凝血酶申报适应症 为:仅可外用,用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通过标准手术技术控制出血无效或不切实 际时的辅助止血。本品可与可吸收明胶海绵等结合使用。 ...
派林生物(000403.SZ):人凝血酶药品注册临床试验获受理
智通财经网· 2026-02-05 08:01
智通财经APP讯,派林生物(000403.SZ)公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司(简称"广东双 林")收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》。人凝血酶申报适 应症为:仅可外用,用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通过标准手术技术控制出血无效或不 切实际时的辅助止血。本品可与可吸收明胶海绵等结合使用。 ...
派林生物(000403) - 关于全资子公司获得药品注册临床试验受理通知书的公告
2026-02-05 08:00
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码:000403 证券简称:派林生物 公告编号:2026-003 派斯双林生物制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册临床试验受理通知书的公告 二、药品研发及相关情况 人凝血酶申报适应症:仅可外用,用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通 过标准手术技术控制出血无效或不切实际时的辅助止血。本品可与可吸收明胶海绵等结 合使用。 经查询,目前国内拥有该产品上市批件的企业包括华兰生物工程股份有限公司及上 海莱士血液制品股份有限公司。 近日,派斯双林生物制药股份有限公司(以下简称"公司")之全资子公司广东双 林生物制药有限公司(以下简称"广东双林")收到国家药品监督管理局核准签发的人 凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》(受理号:XCSL2600060),现将有关情况公 告如下: 一、药品基本情况 药物名称:人凝血酶 剂型:冻干粉剂,仅供外用 规格:5000IU/瓶,复溶后体积为 10ml 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:广东双林生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三 ...
派斯双林生物制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册上市许可受理通知书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-02-04 19:19
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000403 证券简称:派林生物 公告编号:2026-002 药物名称:人凝血因子IX 剂型:注射剂 规格:500IU/瓶,复溶后10ml 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:广东双林生物制药有限公司 派斯双林生物制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册上市许可受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏。 近日,派斯双林生物制药股份有限公司(以下简称"公司")之全资子公司广东双林生物制药有限公司 (以下简称"广东双林")收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通 知书》(受理号:XCSS2600002),现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 五、风险提示 公司已获得人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》,具体审批完成时间尚不确定,公司将按 照国家有关规定,积极推进上述研发项目,将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资 者注意投资风险。 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 ...
派林生物人凝血因子IX药品注册上市许可获受理
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-04 09:40
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)2月4日,派林生物(000403)发布公告称,公司全资子公司广东双林生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知 书》。根据公告,人凝血因子IX适应症为:对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因 其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者,可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平,从而达到预 防和治疗出血的目的。 ...