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亿帆医药(002019.SZ):重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册批文
Ge Long Hui A P P· 2026-02-06 14:17
格隆汇2月6日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡卫生科学局 (Health Sciences Authority)(简称"HSA")核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去 甲肾上腺素注射用浓溶液在新加坡上市销售。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急 性低血压状态的血压控制(可提升血压水平)。 ...
亿帆医药:公司始终坚持“创新与国际化”中长期规划,未来将更加聚焦现有合成生物及医药领域
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-06 14:11
证券日报网讯2月6日,亿帆医药(002019)在互动平台回答投资者提问时表示,公司始终坚持"创新与 国际化"中长期规划,未来将更加聚焦现有合成生物及医药领域。 ...
亿帆医药:根据现行会计准则,已计提的无形资产减值不允许转回
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-06 13:11
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月6日,亿帆医药在互动平台回答投资者提问时表示,根据现行会计准则,已计提的无 形资产减值不允许转回;但公司会持续努力进一步深挖该产品的市场价值。 ...
亿帆医药:截至2026年1月20日公司股东人数为48356户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-06 12:41
证券日报网讯2月6日,亿帆医药(002019)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2026年1月20日公 司股东人数为48356户。 ...
亿帆医药(002019.SZ):重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获新加坡注册批文
智通财经网· 2026-02-06 12:14
智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)公告,公司全资子公司SciGen Pte.Ltd.于近日收到新加坡卫生科 学局(简称"HSA")核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液在 新加坡上市销售。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制 (可提升血压水平)。 ...
亿帆医药:亿立舒美国合作伙伴采购量依据协议及订单而定
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-06 12:13
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月6日,亿帆医药在互动平台回答投资者提问时表示,亿立舒美国合作伙伴的采购量依 据协议及订单而定,与实际终端销量不同,目前亿立舒在美国上市销售不满一年,仍处于初期的导入爬 坡阶段。 ...
亿帆医药:重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获新加坡注册批文
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-06 12:13
智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)公告,公司全资子公司SciGen Pte.Ltd.于近日收到新加坡卫生科 学局(简称"HSA")核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液在 新加坡上市销售。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制 (可提升血压水平)。 ...
亿帆医药(002019) - 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册批文的公告
2026-02-06 11:45
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2026-010 亿帆医药股份有限公司 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册 批文的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司SciGen Pte. Ltd.于 近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称"HSA") 核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶 液在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下: 一、药品注册主要信息 的子公司生产线通过新加坡PIC/S GMP认证,标志着公司质量管理体系和生产能 力再次得到国际权威认证机构的认可,为公司境内化药注射剂产品拓展国际市场 提供了坚实保障。 3、剂型:注射剂 4、规格:4mg/4mL 5、生产厂家:合肥亿帆生物制药有限公司 6、注册编号:SIN17453P 二、产品简介 重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血 压控制(可提升血压水平)。2023年3月,该产品在国内获批上市。公司于2 ...
投资者提问:2026年1月份已经过去,美国合作伙伴是否已申请2026年第一...
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-06 08:30
来源:问董秘 感谢您的关注与提问。亿立舒美国合作伙伴的采购量依据协议及订单而定,与实际终端销量不同,目前 亿立舒在美国上市销售不满一年,仍处于初期的导入爬坡阶段。谢谢! 查看更多董秘问答>> 投资者提问: 免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确 性,内容仅供参考。 2026年1月份已经过去,美国合作伙伴是否已申请2026年第一批发货?如果没有申请第一批发货,是否 意味着美国合作伙伴的销售能力特别差? 董秘回答(亿帆医药SZ002019): ...
太平洋医药日报(20260202):Lirafugratinib向FDA递交NDA
Investment Rating - The industry rating is neutral, indicating that the overall return is expected to be between -5% and 5% relative to the CSI 300 index over the next six months [9]. Core Insights - The pharmaceutical sector experienced a decline of 2.42% on February 2, 2025, underperforming the CSI 300 index by 0.29 percentage points, ranking 16th among 31 sub-industries [4]. - Key performers in the sector included hospitals (-0.99%), pharmaceutical distribution (-1.63%), and blood products (-1.65%), while other biopharmaceuticals (-3.69%) and offline pharmacies (-3.09%) lagged behind [4]. - Elevar has submitted a New Drug Application (NDA) to the FDA for Lirafugratinib, a selective oral FGFR2 inhibitor, showing a 46.5% objective response rate (ORR) in clinical trials for cholangiocarcinoma patients [5]. - The disease control rate for Lirafugratinib reached 96.5%, with a median progression-free survival (PFS) of 11.3 months and a median overall survival (OS) of 22.8 months [5]. - Jichuan Pharmaceutical has signed an exclusive commercialization agreement for a nasal spray in Greater China, with a payment of up to 100 million RMB [5]. - Heng Rui Pharmaceutical received FDA acceptance for its BLA submission for a combination therapy for liver cancer [6]. - Shanghai Yizhong reported a projected revenue of 317 million RMB for 2025, reflecting an 82.72% year-on-year growth [6]. Sub-industry Ratings - Chemical pharmaceuticals: No rating - Traditional Chinese medicine: No rating - Biopharmaceuticals II: Neutral - Other pharmaceuticals: Neutral [3].