Workflow
ZHONGSHENGYAOYE(002317)
icon
Search documents
众生药业创新药获批 专家称市场进入收获期
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-05-26 06:10
众生药业表示,本次RAY1225注射液两项降糖III期临床试验组长单位伦理批件的获得,标志着以下两 项III期临床试验将全面启动:(1)RAY1225注射液单药治疗T2DM患者的安全性和有效性的III期临床试验 (SHINING-2);(2)RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗T2DM患者的获益和风险的III期临床试验 (SHINING-3)。 经观新科技 众生药业(002317)26日发布公告,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创") 自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病(T2DM)患者的两项III期临床试验 (SHINING-2和SHINING-3)获批开展。 据了解,RAY1225注射液是众生睿创研发的,具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1 受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。 目前,RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验(REBUILDING2),已获得北京大学人民医院 和中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件,批准项目开展。此前,公司公告称,RAY1225注射液 ...
众生药业(002317) - 关于控股子公司获得一类创新药RAY1225注射液两项降糖III期临床试验伦理批件的公告
2025-05-25 07:45
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")自主研发的一类创新多肽药 物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病(T2DM)患者的两项 III 期临床试验 (SHINING-2 和 SHINING-3)获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件, 批准项目开展。具体情况如下: 一、RAY1225 注射液临床试验进展情况 证券代码:002317 公告编号:2025-055 广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司获得一类创新药 RAY1225 注射液 两项降糖 III 期临床试验伦理批件的公告 RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多 肽药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学 特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。 目前,RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 III 期临床试验(REBUILDING- 2)已获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪 ...
众生药业:流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现-20250525
GOLDEN SUN SECURITIES· 2025-05-25 06:23
证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2025 05 25 年 月 日 众生药业(002317.SZ) 头对头奥司他韦表现优异,公司呼吸药物市场领先地位进一步巩固。昂拉 地韦片是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批上市 的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组 缩短了近 10%;体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑 制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦、玛巴洛沙 韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。此外, 昂拉地韦颗粒治疗 2-17 岁单纯性甲型流感患者的 III 期临床试验正在积 极推进中。随昂拉地韦片获批上市,公司成为国内唯一一家同时拥有新冠 和流感创新药的企业,公司将积极推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步 伐,巩固呼吸管线药物市场的领先地位,带动公司业绩增长。 利空出清拐点显现,创新成果有望逐步落地。展望 2025 年,公司通过战 略聚焦核心业务板块,实现运营效率与盈利能力的双向提升;2025Q1 公 司经营指标呈现改善态势,实现归母净利润 8261 万元,同比增长 61%, 为全年 ...
众生药业(002317):流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现
GOLDEN SUN SECURITIES· 2025-05-25 06:04
证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2025 05 25 年 月 日 众生药业(002317.SZ) 流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现 流感药昂拉地韦片获批。2025 年 5 月 22 日公司公告,控股子公司众生睿 创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监 局批准上市。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球 首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者 的治疗。 头对头奥司他韦表现优异,公司呼吸药物市场领先地位进一步巩固。昂拉 地韦片是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批上市 的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组 缩短了近 10%;体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑 制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦、玛巴洛沙 韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。此外, 昂拉地韦颗粒治疗 2-17 岁单纯性甲型流感患者的 III 期临床试验正在积 极推进中。随昂拉地韦片获批上市,公司成为国内唯一一家同时拥有新冠 和流感创新 ...
众生药业: 关于签订募集资金三方监管协议的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-23 10:48
证券代码:002317 公告编号:2025-054 广东众生药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 24 日召开 第八届董事会第二十次会议、第八届监事会第二十次会议,于 2025 年 5 月 19 日 召开 2024 年年度股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》。 公司于 2025 年 5 月 23 日召开第八届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于 开设募集资金专项账户的议案》。具体详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 披露的相关公告。 基于部分募投项目变更,为规范公司募集资金管理、存放和使用,切实保护 投资者权益,根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用 的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司 规范运作》等相关法律法规及公司《募集资金管理制度》的有关规定,公司开设 了新的募集资金专项账户用于变更后募投项目专项募集资金的存储和使用,并与 保荐机构、开户银行签署《募集资金 ...
众生药业: 第八届监事会第二十一次会议决议公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-23 10:43
基于部分募投项目变更,为规范公司募集资金管理、存放和使用,公司拟开 设新的募集资金专项账户用于变更后募投项目专项募集资金的存储和使用。经审 核,监事会认为:本次开设募集资金专项账户事项符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关法律法规及公司《募集资 金管理制度》的有关规定,不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形,同 意本次开设募集资金专项账户的事项。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 备查文件 经与会监事签名的监事会决议。 证券代码:002317 公告编号:2025-053 广东众生药业股份有限公司 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届监事会第二十一次 会议的会议通知于 2025 年 5 月 17 日以专人方式送达全体监事,会议于 2025 年 出席监事 3 人,会议由公司监事会主席谭珍友先生主持,董事会秘书列席本次会 议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》 ...
众生药业(002317) - 关于签订募集资金三方监管协议的公告
2025-05-23 10:31
证券代码:002317 公告编号:2025-054 广东众生药业股份有限公司 关于签订募集资金三方监管协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 24 日召开 第八届董事会第二十次会议、第八届监事会第二十次会议,于 2025 年 5 月 19 日 召开 2024 年年度股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》。 公司于 2025 年 5 月 23 日召开第八届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于 开设募集资金专项账户的议案》。具体详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 披露的相关公告。 基于部分募投项目变更,为规范公司募集资金管理、存放和使用,切实保护 投资者权益,根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用 的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司 规范运作》等相关法律法规及公司《募集资金管理制度》的有关规定,公司开设 了新的募集资金专项账户用于变更后募投项目专项募集资金的存储和使用,并 ...
众生药业(002317) - 第八届监事会第二十一次会议决议公告
2025-05-23 10:30
证券代码:002317 公告编号:2025-053 广东众生药业股份有限公司 第八届监事会第二十一次会议决议公告 第 1 页 共 1 页 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届监事会第二十一次 会议的会议通知于 2025 年 5 月 17 日以专人方式送达全体监事,会议于 2025 年 5 月 23 日在公司会议室以现场表决方式召开。本次会议应出席监事 3 人,实际 出席监事 3 人,会议由公司监事会主席谭珍友先生主持,董事会秘书列席本次会 议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有关规定。经与会 监事认真审议,以记名投票方式表决,做出如下决议: 一、审议通过了《关于开设募集资金专项账户的议案》。 基于部分募投项目变更,为规范公司募集资金管理、存放和使用,公司拟开 设新的募集资金专项账户用于变更后募投项目专项募集资金的存储和使用。经审 核,监事会认为:本次开设募集资金专项账户事项符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关法律法规及公司《募集资 金管理制度》的有关规定,不存在 ...
众生药业(002317) - 第八届董事会第二十一次会议决议公告
2025-05-23 10:30
一、审议通过了《关于开设募集资金专项账户的议案》。 证券代码:002317 公告编号:2025-052 广东众生药业股份有限公司 第八届董事会第二十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届董事会第二十一次 会议的会议通知于 2025 年 5 月 17 日以专人方式送达全体董事,会议于 2025 年 5 月 23 日在公司会议室以现场和通讯表决方式召开。本次会议应出席董事 9 人, 实际出席董事 9 人。会议由公司董事长陈永红先生主持,全体监事和董事会秘书 列席会议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有关规定。 经与会董事认真审议,以记名投票方式表决,做出如下决议: 基于部分募投项目变更,为规范公司募集资金管理、存放和使用,切实保护 投资者权益,根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用 的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司 规范运作》等相关法律法规及公司《募集资金管理制度》的有关规定,同意公司 开设新的募集资金专 ...
众生药业(002317):昂拉地韦获批上市 创新药布局进入兑现期
Xin Lang Cai Jing· 2025-05-23 08:33
事件:2025年5 月22 日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知,上 市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监局批 准上市。 GLP-1/GIP 双靶点II 期临床数据亮眼,即将进入III 期临床。 RAY1225 注射液是公司研发、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1 受体和GIP 受 体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。2025 年5 月公 司 宣布RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的II 期临床试验与2 型糖尿病患者的II 期临床试验两项研究 均达到主要终点,同时III 期临床试验已陆续完成筹备工作并先后启动。 1)肥胖/超重适应症:RAY1225 注射液3mg 组、6mg 组、9mg 组治疗24 周体重较基线相对变化 为-10.05%、-12.98%和-15.05%,安慰剂组为-3.55%,各组体重下降均显著优于安慰剂组;减重达标率 方面,RAY1225 注射液3mg、6mg 和9mg 组治疗24 周体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为 73.2%、9 ...