康方生物20240524
AKESO(09926)2024-05-25 09:58
【康方生物】交流纪要(2024-05-24): 一、EGFR TKI耐药ASOO数据:PFS、OS双阳性结果 1、OS趋势线两条完全分开非常漂亮的曲线,我们是唯一做出阳性的。我们给药 监局看到了OS的曲线,才会这么快获批。 2、对脑转移控制非常好(入组的脑转移患者更加贴近真实世界情况)。 3、80%入组患者是三代EGFR TKI耐药。所有亚组分析是很优秀的。 4、HR值是目前最好的0.46,这才是三期对照试验的关键数据。信达orient-31 HR 是0.51(三代EGFR TKI而药患者是38%)OS曲线是重合的,没有分开; checkmate(没有加贝伐珠单抗)是0.75(三代EGFR TKI耐药患者23%)。用了一代 再用三代的患者身体状态是很差的,是远差于只用一代、二代的患者的。 二、后续临床布局双抗ADC,以及单药头对头K药数据快读出 1、单药头对头K药数据快要出结果了,可以更好的看出跟K药的优势。三代 EGFR TKI耐药只是小试牛刀,后续的适应症试验会持续跟进,后续开发不会 止于此。 2、ADC自己做了平台,三季度进入IND,双抗NECTIN-4ADC、TROP2 ADC明年 进入IND,双抗+ ...