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证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-040
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 申请事项:临床试验 受理号:CXZL2500020 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年03月26日受理的肺热咳喘 颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于成人流行性感冒的 临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。现 将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:肺热咳喘颗粒 剂型:颗粒剂 肺热咳喘颗粒适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性支气管炎,支气管 肺炎属痰热壅肺证者。流行性感冒属热毒袭肺证者。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在取得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并 经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市。 四、投资风险 ...
ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-06-12 09:30
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-040 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试 验。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:肺热咳喘颗粒 剂型:颗粒剂 申请事项:临床试验 肺热咳喘颗粒适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒, 支气管炎,喘息性支气管炎,支气管肺炎属痰热壅肺证者。流行性感 冒属热毒袭肺证者。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在取得药物临床试 验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评,审批通过 后方可生产上市。 四、投资风险 由于药品研发具有周期长、风险高等特点,临床试验进度及其结 果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,本公司将根据研发 进展情况及时履行信息 ...
ST葫芦娃:肺热咳喘颗粒获药物临床试验批准通知书
news flash· 2025-06-12 09:07
ST葫芦娃(605199)公告,近日收到国家药监局核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准 通知书》,同意本品开展用于成人流行性感冒的临床试验。该药品是在公司持有的已上市的"小儿肺热 咳喘颗粒"基础上进行改良研制,在原功能主治的基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者",同时增 加"成人"适用人群。适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性支管炎,支 气管肺炎属痰热壅肺证者。流行性感冒属热毒袭肺证者。 ...
ST葫芦娃: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于公司股票被实施其他风险警示相关事项的进展公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-29 09:57
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-039 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于公司股票被实施其他风险警示相关事项的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ● 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")2024年度内部控制被 出具否定意见审计报告,根据《上海证券交易所股票上市规则》第9.8.1条规定,公司 股票于2024年4月30日起被实施其他风险警示。 ● 根据《上海证券交易所股票上市规则》第9.8.5条:"上市公司股票因第9.8.1 条第(二)项至第(五)项规定情形被实施其他风险警示的,在被实施其他风险警示期 间,公司应当至少每月发布1次提示性公告,分阶段披露涉及事项的解决进展情况"。 公司将每月披露一次其他风险警示相关事项的进展情况,提示相关风险。 一、关于公司被实施其他风险警示的基本情况 因公司 2024 年度内部控制被立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了否定意 见的《内部控制审计报告》,根据《上海证券交易所股票上市规则》第 9.8.1 条第(三) ...
ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于公司股票被实施其他风险警示相关事项的进展公告
2025-05-29 09:03
海南葫芦娃药业集团股份有限公司 因公司 2024 年度内部控制被立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了否定意 见的《内部控制审计报告》,根据《上海证券交易所股票上市规则》第 9.8.1 条第(三) 项规定的"最近一个会计年度内部控制被出具无法表示意见或否定意见审计报告,或 未按照规定披露内部控制审计报告"的情形,公司股票自 2024 年 4 月 30 日起被实施其 他风险警示。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 29 日披露的《海南葫芦娃药业集团股份 有限公司关于实施其他风险警示暨停牌的公告》(公告编号:2025-033)。 二、公司被实施其他风险警示后所采取的措施 1、针对内部控制审计报告中指出的问题,公司目前已成立专项整改小组,由董事 长牵头,联合公司审计部、财务部、研发部等开展全面自查。为全面加强内部控制,公 司持续组织开展内部控制及各项管理制度的内部自查,并进一步强化内控管理。聚焦内 证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-039 关于公司股票被实施其他风险警示相关事项的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的 ...
葫芦娃药业:在研项目达116个 巩固儿药赛道优势
Sou Hu Wang· 2025-05-28 09:52
日前,葫芦娃药业(000301.SZ)发布2024年年度报告。报告披露,2024年,葫芦娃药业研发投入24,953.98万 元,同比增长58.63%,累计获专利112项,强化技术壁垒。 在研项目涵盖中药与化药创新药 葫芦娃药业之所以新品获批不断,关键在于储备了一批研发项目。 更值得关注的是,报告期内,公司在研项目达 116个,涵盖中药与化药创新药。后续发展潜力,值得期待。 葫芦娃药业中国儿科药品的领军企业,致力于成为中国儿童健康领域守护者。葫芦娃药业2024年年度报 告表示,通过整合前沿科研成果与商业化转化能力,公司在中药现代化、儿童用药及大健康产品领域形成 差异化竞争力,为长期可持续发展注入持续发展动力。 12个新品获批上市 2024年,葫芦娃药业在研发上取得显著成效。 据年报披露,报告期内,葫芦娃药业及子公司广西维威获批12个新品上市(布洛芬混悬液、头孢地尼颗粒、 帕拉米韦注射液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼 片等)。奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等产品通过及视为通过一致性评价。 截止报告期末,葫芦娃药业共有112 项专利,其中发明专利 102 项,实用型专利8 ...
儿药龙头葫芦娃跌落“神坛”:业绩暴雷亏损2.74亿元,内控问题频发,股票被“戴帽”警示
Hua Xia Shi Bao· 2025-05-28 03:34
2024 年葫芦娃营收同比下滑超两成,归母净亏损达 2.74 亿元,不仅核心产品销售暴跌、内控问题遭审计机构出 具"否定意见",公司股票也被实施风险警示(*ST 葫芦娃),曾经的儿药龙头彷佛一夜间跌落"神坛"。 | 营业收 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | A | | | | | | | | 归属于 | -274, 457, 302. | | | | -2629.2 | 85,681,971.00 | | 上市公 | | | | | | | | 司 股 东 | | 59 | 10, 851, 420. 51 | 106, 497, 782. 30 | 3 | | | 的净利 | | | | | | | | 114 | | | | | | | | H F T | | | | | | | (来源:葫芦娃 2024 年年报) 华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 北京报道 曾以 "中国儿药第一品牌" 为目标的海南葫芦娃药业集团股份有限公司(下称"葫芦娃"),如今正深陷业绩与内控 的双重泥沼。 在葫芦娃寻 ...
ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告
2025-05-22 08:30
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-038 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 评价的企业还有成都倍特药业股份有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、山东 罗欣药业集团股份有限公司等。公司对该药品的一致性评价已累计投入研发费用为 339.77 万元人民币(未经审计)。 三、对公司的影响及投资风险 一、药品基本情况 药物名称:注射用头孢唑肟钠 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:0.5g、1.0g(按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计) 受理号:CYHB2450280、CYHB2450281 药品生产企业:海南葫芦娃药业集团股份有限公司 原药品批准文号:国药准字 H20173314、国药准字 H20173313 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有 关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质 量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号)的规定,经审查,同意本品通过仿 制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发 ...
ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司2024年年度股东大会决议公告
2025-05-21 10:30
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-037 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间:2025 年 5 月 21 日 (二)股东大会召开的地点:海南省海口市秀英区安读一路 30 号会议室 (三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况: 本次股东大会由公司董事会召集,董事长刘景萍女士主持会议。采用现场投票和 网络投票相结合的方式召开,会议的召集、召开、表决程序和方式均符合《公司 法》及《公司章程》的规定。 (五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 二、 议案审议情况 (一)非累积投票议案 1、 议案名称:关于公司 2024 年度董事会工作报告的议案 审议结果:通过 表决情况: | 股东类型 | 同意 | | 反对 | | 弃权 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...
ST葫芦娃(605199) - 北京国枫律师事务所关于海南葫芦娃药业集团股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-05-21 10:30
北京市东城区建国门内大街 26 号新闻大厦 7 层、8 层 电话:010-88004488/66090088 传真:010-66090016 邮编:100005 北京国枫律师事务所 关于海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2024 年年度股东大会的 法律意见书 国枫律股字[2025]A0268 号 致:海南葫芦娃药业集团股份有限公司(贵公司) 北京国枫律师事务所(以下简称"本所")接受贵公司的委托,指派律师出席并见 证贵公司2024年年度股东大会(以下简称"本次会议")。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人 民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东会规则》(以下简称 "《股东会规则》")、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》(以下简称"《证 券法律业务管理办法》")、《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》(以下简 称"《证券法律业务执业规则》")等相关法律、行政法规、规章、规范性文件及《海 南葫芦娃药业集团股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,就本次 会议的召集与召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、会议表决程序及表决结果等 事宜,出 ...