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同和药业:公司原料药通过CDE审批
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-04 09:57
同和药业公告,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息公示"平台查询获 悉,公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。登记号为Y20240000672,产品名称为甲 苯磺酸艾多沙班,企业名称为江西同和药业股份有限公司,地址为江西奉新高新技术产业园区天工大道 888号,产品来源为境内生产,审评审批结果为A(已批准在上市制剂使用的原料)。 ...
同和药业:甲苯磺酸艾多沙班原料药通过CDE审批
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-04 09:55
同和药业(300636)(300636.SZ)公告,公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。甲苯磺 酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预 防深静脉血栓和肺栓塞。 ...
同和药业(300636.SZ):甲苯磺酸艾多沙班原料药通过CDE审批
智通财经网· 2026-02-04 09:52
智通财经APP讯,同和药业(300636.SZ)公告,公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治 疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。 ...
同和药业(300636) - 关于公司原料药通过CDE审批的公告
2026-02-04 09:46
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2026-002 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 登记号 Y20240000672 品种名称 甲苯磺酸艾多沙班 企业名称 江西同和药业股份有限公司 企业地址 江西奉新高新技术产业园区天工大道888 号(注) 产品来源 境内生产 审评审批结果 A(已批准在上市制剂使用的原料) 一、 原料药登记信息 注:该地址为公司二厂区。 二、 其他相关信息 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性 房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。 三、 对公司的影响及风险提示 公司"甲苯磺酸艾多沙班"原料药(二厂区)通过CDE审批,表 明该产品符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中 使用,公司两个厂区的该产品均获CDE批准,有利于公司拓展该产品 在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一 1/ 2 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简 ...
同和药业:公司一厂区技改完成后部分产品产能提升,单位成本相应有一定程度的降低
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-02 08:50
证券日报网讯2月2日,同和药业(300636)在互动平台回答投资者提问时表示,公司一厂区技改完成后 部分产品产能提升,单位成本相应有一定程度的降低,叠加其他方面因素,能在一定程度上有效对冲汇 率波动与折旧压力,从而提升毛利率。公司同一品种原材料选择不同省份的三家以上供应商进行认证和 采购,以规避单一区域或单一供应商的风险,保障供应链安全。 ...
同和药业:公司目前在创新药领域暂无相关布局
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-02 01:26
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:当前研发储备品种有多少,未来新药立项是否有明确 计划? (记者 王瀚黎) 同和药业(300636.SZ)2月2日在投资者互动平台表示,公司除了17个新产品外,另有在研储备品种30 余个,其中多个品种的全球专利到期时间在2028年至2033年,有的品种已在提交注册过程中,例如维贝 格隆、罗沙司他、奥吡卡朋、瑞美吉泮、替古索司他、阿普昔腾坦、瑞司美替罗、乌帕替尼等,公司会 继续保持每年有多个新产品立项,形成由成熟量产品种、在研(注册)品种、储备品种构成的产品梯 队。公司目前在创新药领域暂无相关布局;参股公司渤雅生物主要业务是研发生产高难度特种制剂,行 业准入门槛较高,预计未来能对本公司有一些业务协同作用。 ...
同和药业:公司将于2026年4月底披露《2025年年度报告》
Zheng Quan Ri Bao· 2026-01-28 11:44
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 1月28日,同和药业在互动平台回答投资者提问时表示,公司将于2026年4月底披露 《2025年年度报告》;2026年二厂区二期试生产的两个车间正式投产后年产能可达15亿元至16亿元,未 来3-5年原料药总产能有望达到20亿元以上;目前一厂区产能利用率较高,二厂区产能利用率在逐步提 高;公司当前在手订单充足。 ...
同和药业(300636.SZ):“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过CDE审批
Ge Long Hui A P P· 2026-01-26 14:32
格隆汇1月26日丨同和药业(300636.SZ)公布,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅 包登记信息公示"平台查询获悉,公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。甲苯磺酸艾 多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深 静脉血栓和肺栓塞。 ...
同和药业(300636) - 关于公司原料药通过CDE审批的公告
2026-01-26 10:28
关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2026-001 江西同和药业股份有限公司 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")近日从国家药 品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉,公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。 具体情况如下: 一、 原料药登记信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过CDE审批,表明该原料药 符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有 利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的 良好格局。 受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二六年一月二十六日 1/ 1 | 登记号 | Y20200001211 | | --- | --- | | 品种名称 ...
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Market Overview - The Shanghai Composite Index closed at 4120.10 points, above the annual line, with a change of 0.16% [1] - The total trading volume of A-shares reached 1,645.83 billion yuan [1] Stocks Above Annual Line - A total of 61 A-shares have surpassed the annual line today, with notable stocks showing significant deviation rates [1] - The stocks with the highest deviation rates include: - Huawi Design (华维设计) with a deviation rate of 24.42% - Hualing Co. (华岭股份) at 5.51% - Huilong Piston (汇隆活塞) at 4.81% [1] Detailed Stock Performance - The following table summarizes the performance of selected stocks that have crossed the annual line: - Huawi Design (华维设计): Today's change of 29.96%, turnover rate of 26.39%, annual line at 14.64 yuan, latest price at 18.22 yuan [1] - Hualing Co. (华岭股份): Today's change of 12.70%, turnover rate of 9.21%, annual line at 24.90 yuan, latest price at 26.27 yuan [1] - Huilong Piston (汇隆活塞): Today's change of 18.06%, turnover rate of 13.30%, annual line at 9.86 yuan, latest price at 10.33 yuan [1] - Other notable stocks include: - Wuhan Fangu (武汉凡谷) with a deviation rate of 4.17% - Meirui New Materials (美瑞新材) with a deviation rate of 3.81% [1] Additional Stocks with Minor Deviations - Stocks with smaller deviation rates that have just crossed the annual line include: - Gongdong Medical (拱东医疗) and Chongqing Gas (重庆燃气) [1] - The performance of these stocks indicates a cautious upward trend in the market [1]