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四环医药(00460.HK):吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌新适应症NDA获NMPA受 理
Ge Long Hui· 2025-06-09 09:50
格隆汇6月9日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡 洛西利片(商品名:轩悦宁®)新增适应症的新药上市申请("NDA")获得中国国家药品监督管理局 ("NMPA")受理,具体适应症为:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体 2阴性(HER2-)("HR+/HER2-")晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗 后进展患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。 吡洛西利是轩竹生物自主研发的一款CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂,凭藉其独特的 CDK2/4/6/9多靶点协同作用机制,在强效抑制肿瘤细胞增殖的同时,显着降低传统CDK4/6抑制剂常见 的3/4级中性粒细胞减少等血液学毒性,提升患者治疗耐受性。此前已获批联合氟维司群二线内分泌治 疗及单药后线治疗两大适应症,未来该产品将覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线、二线、后线治 疗的全部人群,将进一步完善乳腺癌全程管理布局,为国内患者提供更精准的治疗选择。 吡洛西利此次新适应症NDA获受理,不仅是本集团创新研发实力的有力证明,也意味着我 ...
港股药品股逆势走强 四环医药涨近7%
news flash· 2025-05-26 01:40
港股药品股逆势走强 四环医药涨近7% 智通财经5月26日电,截至发稿,四环医药(00460.HK)涨6.74%、东阳光长江药业(01558.HK)涨5.07%、 艾美疫苗(06660.HK)涨3.20%、开拓药业-B(09939.HK)涨2.14%。 ...
暴涨16.42%!四环医药(0460.HK)上升通道已开启?
Jin Rong Jie· 2025-05-20 00:44
值得一提的是,在这些药品概念股中,四环医药(00460.HK)的表现位居前列,其股价一度跳空飙升 逾20%,此后有所回落,但收盘仍放量大涨了16.42%。 从消息面来看,四环医药股价的异动或许和日前发布的公告有关。 新药获批上市,股价连续异动 四环医药是一家大型制药企业,公司通过医美产品分部、创新药及其他药品分部、仿制药分部开展业 务,涉及医美、糖尿病、减重、消化、肿瘤、NASH等多个领域,集团已打造出具备60+轻医美产品管 线、40+创新药及生物药产品管线。 5月15日盘后,四环医药发布公告称,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司("轩竹生 物")自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)2 个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 具体为:(1)单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激 素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成人患者;(2)与 氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人 ...
港股医药股走强,再鼎医药(09688.HK)涨超4%、康宁杰瑞制药-B(09966.HK)涨超2%、乐普生物-B(02157.HK)、四环医药(00460.HK)等跟涨。
news flash· 2025-05-19 01:30
港股医药股走强,再鼎医药(09688.HK)涨超4%、康宁杰瑞制药-B(09966.HK)涨超2%、乐普生物- B(02157.HK)、四环医药(00460.HK)等跟涨。 ...
国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂上市,四环医药(0460.HK)尽显创新研发硬实力
Ge Long Hui· 2025-05-16 11:00
乳腺癌治疗领域迎来一大重磅消息。 近日,四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片(商品名:轩悦宁)获批乳腺癌单药及联合氟维司 群双适应症,成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。 这不仅直接填补了国产创新药在这一领域的临床空白,更标志着我国乳腺癌靶向治疗进入"中国方案"新 阶段。 1、精准匹配中国患者特征,亮眼临床数据破局乳腺癌精准治疗 乳腺癌作为威胁全球女性健康的"头号杀手",吡洛西利通过独特的"CDK2/4/6/9四靶点作用"机制,在精 准阻断肿瘤细胞增殖通路的同时,能够显著降低血液学毒性发生率,实现对肿瘤的强效持续抑制并提升 治疗耐受性。 这一突破性设计的战略意义,在中国乳腺癌患者中体现的更为深刻。原因在于,我国乳腺癌患者具有中 位发病年龄较西方国家更早、Luminal B型肿瘤、原发耐药及化疗人群比例更高、预后相对较差等特 征,传统治疗方案往往"力不从心"。 从多靶点机制创新到精准匹配中国临床需求的试验设计,吡洛西利的成功上市及其全球领先的疗效数 据,充分彰显了轩竹生物以临床价值为导向的创新研发体系,以及解决重大未满足医疗需求的硬核科技 实力。 2、"医美+创新药"双轮驱动,四环医药基本面全线 ...
四环医药(00460.HK):轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片单药及联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌的两个适应症获国家药监局上市批准
Ge Long Hui· 2025-05-15 12:55
格隆汇5月15日丨四环医药(00460.HK)公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩 竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名「吡罗西 尼」,XZP-3287,商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁 发的药品注册批件。具体为:(1)单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后 出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌 成人患者;(2)与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳 腺癌成人患者。 吡洛西利此次获批上市,不仅是集团创新研发实力的有力证明,也意味着公司在为乳腺癌患者提供更有 效治疗方案的道路上迈出了坚实一步。未来,四环医药将继续秉承创新驱动的发展理念,加大研发投 入,加速创新成果转化,为全球患者的健康福祉贡献更多力量。 吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂,也是轩竹生 物首个获批上市的抗肿瘤创新药。针对我国乳腺癌患者发病特点,吡洛西 ...
四环医药(00460)4月30日和5月2日购回总共336.7万股公司股份
智通财经网· 2025-05-02 12:06
董事会相信,实施购回股份符合本公司及其股东的整体利益。四环医药始终坚定落实打造中国领先医美 及生物制药企业的战略目标,本公司的医美及创新药新业务取得多项积极的业务进展,本公司精心孵化 的医美平台渼颜空间目前已发展成为国内领先的医美公司,拥有完整的研产销一体化平台,佈局了超过 60款的医美产品管线,覆盖爱美人士全生命周期需求。截至2024年12月31日止年度,本集团医美业务收 入达约人民币7.44亿元,同比增长约65.4%。此外,本集团的创新药研发进入中后期阶段。2024年本集 团共有28个医美及医药新产品获批上市,4个产品(6个适应症)进入研发关键节点。本集团预计该等药物 上市后将会给本集团的收入带来新的贡献,加上本集团预期将于其他业务板块寻求进一步业务进展。本 集团相信这些发展都将给本集团的收入及利润带来积极的贡献,本集团对本公司的未来发展前景充满信 心。 智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,根据购回授权,本公司于2025年4月30日和2025年5月2日 以平均每股0.71港元的价格从市场购回总共336.7万股本公司股份(购回股份)。就购回股份已付的总购买 价(不包括佣金及其他开支)约239. ...
四环医药(00460.HK):渼颜空间自主研发的童颜针获得国家药监局上市批准
Ge Long Hui· 2025-04-27 10:38
格隆汇4月27日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚 乳酸面部填充剂正式获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,用以纠正中重度鼻唇 沟皱纹。标志着四环医药在再生医美领域的又一重大突破,进一步巩固了集团在高端医美材料市场的技 术领先地位。 聚乳酸面部填充剂,市场简称「童颜针」,以左旋聚乳酸(PLLA)微球为核心成分,具有稳定的生物降 解特性,可刺激自体胶原蛋白再生,实现「即时填充+长效再生」。注射本产品后,能够起到即时填充 的效果;注射一段时间后,左旋聚乳酸微球又可持续刺激注射部位产生积极作用,以达到长效再生的效 果。该成分可完全被人体降解吸收,在体内代谢为水和二氧化碳。 渼颜空间自主研发的「童颜针」,采用独特的专利技术,使其含有的左旋聚乳酸微球具有形态更规则、 粒径分布更均一、品质稳定性更高的特点,显着提高产品的安全性。临床研究对比已上市同类产品,获 得更优的临床疗效数据,同时安全性良好,多数患者在注射后1年仍维持有效。 根据Pharmocean报告显示,按产品类型划分的全球市场份额来看,「童颜针」占比达到6.0%,位居第 3。另据Global ...
四环20240524
医药魔方· 2024-05-28 04:19
简单的去回顾一下业务吧谢谢谢谢陈老师 下面我们做一个简单的回复先来看一下这一页图案我们本家其实是几家的然后通过这样的一个中心驱动战略的引领下我们其实是建立了一个所谓创新二家英美的中心驱动战略我们创新二和英美战略的方向是进行转型和升级那么成绩成功的达到通过年轻人年轻的生物治疗企业的那我们看到 可以看到目前主要是三大优越版的创新以及创新200块那我们的英语平台美颜空间的话会通过生理版本的教授分析在二三年实现生物平台生产性200我们改造了一个全新的一代新型的英语平台通过全球化的布局和百分百的生存新专业的 不好意思嘉莉总我这边听有一点模糊您看能不能换一个接触方式我这边刚听一直比较模糊对对对看看您是不是用一下换个耳机或者说是我们这个就公放一下刚刚确实有点模糊这样可以吗 那我们英美这边的话呢其实是通过3.0版本的销售升级在23年实现了4.21的收入同比上升了200%我们是成功的打 打造一个全新的一站式清醒的英美平台然后通过这个全球化的布局本地化的生产以及这个全面专业的英美产品举证以及我们的产品研发和推进能力和多元化的营销的一个能力以制造企业的严谨创新来打造这个中国英美全产品举证的这样子的一个英美企业的 那我们在年内的话呢 ...