公司于2025年6月4日的公告中宣布地尼法司他(ASC40)在480例患者中开展的治疗中重度寻常性痤疮的 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(NCT06192264)达到所有主要、关键次要和次要终点。 歌礼制药-B(01672)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂 地尼法司他(ASC40)在中重度寻常性痤疮患者中的III期开放标签研究(NCT06248008)取得积极顶线结 果。 于近期完成的该第二项III期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他 (ASC40)在240例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。这240例患者均接受了40周的每日一次地尼法 司他(ASC40)治疗，且此前均接受过12周的地尼法司他(ASC40)或安慰剂治疗。主要终点包括治疗期间 发生的不良事件(treatment-emergent adverse event，TEAE)的发生率;严重不良事件(SAE)的发生率;及因不 良事件(AE)导致停药的发生率。地尼法司他(ASC40)显示出良好的安全性和耐受性特征。大部分治疗期 间发生的不良事件为轻度 ...

于近期完成的该第二项III期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他 (ASC40)在240例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。这240例患者均接受了40周的每日一次地尼法 司他(ASC40)治疗，且此前均接受过12周的地尼法司他(ASC40)或安慰剂治疗。主要终点包括：(1)治疗 期间发生的不良事件(treatment-emergent adverse event，TEAE)的发生率；(2)严重不良事件(SAE)的发生 率；及(3)因不良事件(AE)导致停药的发生率。地尼法司他(ASC40)显示出良好的安全性和耐受性特徵。 大部分治疗期间发生的不良事件为轻度(1级)和中度(2级)。没有与地尼法司他(ASC40)相关的3级或4级不 良事件，没有与地尼法司他(ASC40)相关的严重不良事件。未有报告死亡病例。 格隆汇1月29日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合 成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)在中重度寻常性痤疮患者中的III期开放标签研究(NCT06248008) 取得积极顶线结果。 ...

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合 成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)在中重度寻常性痤疮患者中的III期开放标签研究(NCT06248008) 取得积极顶线结果。 公司于2025年6月4日的公告中宣布地尼法司他 (ASC40)在480例患者中开展的治疗中重度寻常性痤疮的 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(NCT06192264)达到所有主要、关键次要和次要终点。 地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的作用机制是通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成(DNL)，直接抑制皮 脂生成;和通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。皮脂分泌过剩是导致痤疮的主要诱因之一， 地尼法司他(ASC40)独特的作用机制可直接减少皮脂分泌过剩，这使得地尼法司他(ASC40)独树一帜， 而其他大多数痤疮治疗药物并不针对痤疮的根本原因。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他 (ASC40)的大中华区独家 授权。 于近期完成的该第二项III期研究是一项在中国开展的开放标签 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，同類首創(first-in-class)、每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)在中重度尋常性痤瘡患者 中的III期開放標籤研究(NCT06248008)取得積極頂線結果。 於近期完成的該第二項III期研究是一項在中國開展的開放標籤的多中心研究， 旨在評估地尼法司他(ASC40)在240例中重度尋常性痤瘡患者中的長期安全性。 這240例患者均接受了40周的每日一次地尼法司他(ASC40)治療，且此前均接受 過12周的地尼法司他(ASC40)或安慰劑治療。主要終點包括：(1)治療期間發生的 不良事件（treatment-emergent adverse event，TEAE）的發生率； ...

每经AI快讯，歌礼制药-B(01672.HK)午后涨超4%，截至发稿，涨3.85%，报13.76港元，成交额1218.55 万港元。 （文章来源：每日经济新闻） ...

歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示："将ASC30的临床开发扩展至庞大的糖尿病治 疗市场，是符合逻辑的下一步。这为我们提供了另一个机会，来展现ASC30作为每日一次口服治疗方 案，其潜在的最佳同类药物特性。我们期待在2026年第三季度分享针对糖尿病患者的II期研究主要数 据。" 歌礼制药-B(01672)午后涨超4%，截至发稿，涨3.85%，报13.76港元，成交额1218.55万港元。 消息面上，歌礼制药发布公告，其口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂ASC30用于治疗2型 糖尿病的美国II期临床试验已完成首例患者给药。计划在美国多中心招募约100名2型糖尿病患者。公司 计划在2026年第三季度公布这项为期13周的II期研究的主要数据。 ...

歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示："将ASC30的临床开发扩展至庞大的糖尿病治 疗市场，是符合逻辑的下一步。这为我们提供了另一个机会，来展现ASC30作为每日一次口服治疗方 案，其潜在的最佳同类药物特性。我们期待在2026年第三季度分享针对糖尿病患者的II期研究主要数 据。" 智通财经APP获悉，歌礼制药-B(01672)午后涨超4%，截至发稿，涨3.85%，报13.76港元，成交额 1218.55万港元。 消息面上，歌礼制药发布公告，其口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂ASC30用于治疗2 型糖尿病的美国II期临床试验已完成首例患者给药。计划在美国多中心招募约100名2型糖尿病患者。公 司计划在2026年第三季度公布这项为期13周的II期研究的主要数据。 ...

在肥胖或超重受试者中开展的13周研究显示，ASC30的经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠 道耐受性更佳，未观察到肝脏安全性信号。该研究共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合 并症的超重受试者。 在第13周的主要终点上，ASC30片的每日一次20毫克、40毫克和60毫克分别实现了5.4%、7.0%和7.7% 的体重下降，且体重下降具有统计学显著性和临床意义。因不良事件导致的总停药率为4.8%。 1月26日，歌礼制药发布公告称，公司完成了口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研 究首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项研究的顶线数据。 ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，公司董事会宣布其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型 糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II 期研究的顶线数据。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 "将ASC30的临床开发拓展至庞大的糖尿病治疗市场，是合乎逻辑的下一步战略，为我们提供了另一个 机遇，以彰显ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择。"歌礼创始人、董事会主席兼首 席执行官吴劲梓博士表示，"我们期待在2026年第三季度分享在糖尿病受试者中开展的II期研究的顶线 数据。" 歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。该研究在美国多个中心 开展，共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。在第13周的主要终点 上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4%、7 ...

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，公司董事会宣布其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动 剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第 三季度获得该项II期研究的顶线数据。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 "将ASC30的临床开发拓展至庞大的糖尿病治疗市场，是合乎逻辑的下一步战略，为我们提供了另一个 机遇，以彰显ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择。"歌礼创始人、董事会主席兼首 席执行官吴劲梓博士表示，"我们期待在2026年第三季度分享在糖尿病受试者中开展的II期研究的顶线 数据。" 歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。该研究在美国多个中心 开展，共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。在第13周的主要终点 上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别 ...