(於開曼群島註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 :2552 年 報 2024 | 目錄 | 頁次 | | --- | --- | | 公司資料 | 2 | | 業務及財務摘要 | 4 | | 主席及行政總裁報告書 | 6 | | 管理層討論及分析 | 8 | | 董事及高級管理層 | 19 | | 董事會報告 | 27 | | 企業管治報告 | 52 | | 獨立核數師報告 | 69 | | 綜合損益及其他全面收益表 | 74 | | 綜合財務狀況表 | 75 | | 綜合權益變動表 | 77 | | 綜合現金流量表 | 78 | | 綜合財務報表附註 | 80 | | 五年財務概要 | 149 | | 釋義 | 150 | 華領醫藥 年度報告 2024 2 公司資料 執行董事 陳力 （行政總裁） 林潔誠 （執行副總裁及首席戰略官） 張怡 非執行董事 Robert Taylor NELSEN （主席） Fangxin LI 獨立非執行董事 William Robert KELLER 徐耀華 張耀樑 審核委員會 張耀樑 （主席） William Robert KELLER 徐耀華 薪酬委員會 William ...

3月27日，华领医药(02552)交出了一份令市场瞩目的2024年成绩单。核心产品华堂宁®(多格列艾汀片) 在纳入国家医保目录的首个完整年度，销量同比激增740%，销售收入达2.559亿元(人民币，单位下 同)，同比增长234%。 这一里程碑不仅验证了中国创新药的研发能力和市场潜力，更凸显了华领医药在商业化进程中的战略定 力。叠加第二代GKA临床突破、管线加速拓展及全球化布局提速，公司正从研发驱动加速迈向研发与 商业化双驱动，成为慢病管理和治疗领域的稀缺投资标的。 医保催化：销量放量与市场深度渗透 其他科学证据的积累也为管线拓展注入确定性：华领基于数据收集开展孟德尔随机化研究，预测GKA 或对糖尿病相关重大并发症产生获益，如降低心力衰竭、冠状动脉疾病、记忆力减退和血脂异常等的风 险，公司将据此探索新的临床适应症;同时，公司也在支持一项由研究者发起的研究，以探索多格列艾 汀对患有葡萄糖激酶失活的基因突变(MODY-2)患者的治疗效果;对25mg/50mg新剂型的延伸，有望深入 糖尿病前期干预，探索"治未病"蓝海市场潜力。 智通财经APP了解到，获得医保纳入对创新药企而言，意味着从"市场准入"到"终端放量"的质变 ...

2024年标志着集团华堂宁在中国内地被纳入国家医保药品目录的首个完整年度。因此，2024财政年度的 销售收入较2023年同期增加234%至2.56亿元。于2024财政年度，华堂宁的销售遍布中国内地约2700家 医院。截至2024年12月31日，华领医药的资产负债表保持稳健，现金结余达11.4亿元，以支持其全面商 业化、业务发展和研发活动。 智通财经APP获悉，华领医药-B(02552)绩后涨超4%，截至发稿，涨4.65%，报2.7港元，成交额657.66万 港元。 公告称，集团的收入来自销售核心产品华堂宁。截至2024年12月31日止年度，集团已售出约210.5万盒 华堂宁，产生销售额约2.56亿元。截至2023年12月31日止年度，集团已售出约25.1万盒华堂宁，产生销 售额约7660万元。于2023年底，华堂宁已成功被国家医疗保障局(NHSA)纳入国家医保药品目录用于2型 糖尿病。受上述突破性的消息影响，预期华堂宁的销售额将在未来数年大幅上升。 消息面上，3月27日，华领医药-B发布截至2024年12月31日止年度的年度业绩，收入2.56亿元(人民币， 下同)，同比增加234.02%;毛利1.25亿元，同 ...

华领医药-B(02552)发布截至2024年12月31日止年度的年度业绩，收入2.56亿元(人民币，下同)，同比增 加234.02%;毛利1.25亿元，同比增加233.72%;研发开支2.15亿元，同比增加25.39%。 公告称，集团的收入来自销售核心产品华堂宁。临床试验整体结果显示华堂宁具有安全、可耐受及药效 温和的特点，可通过改善β细胞功能及降低胰岛素抵抗有效恢复血糖稳态调节，并使选定2型糖尿病患 者群体的糖尿病得以缓解。 截至2024年12月31日止年度，集团已售出约210.5万盒华堂宁，产生销售额约2.56亿元。截至2023年12月 31日止年度，集团已售出约25.1万盒华堂宁，产生销售额约7660万元。 于2023年底，华堂宁已成功被国家医疗保障局(NHSA)纳入国家医保药品目录用于2型糖尿病。受上述突 破性的消息影响，预期华堂宁的销售额将在未来数年大幅上升。 2024年标志着集团华堂宁在中国内地被纳入国家医保药品目录的首个完整年度。因此，2024财政年度的 销售收入较2023年同期增加234%至2.56亿元。于2024财政年度，华堂宁的销售遍布中国内地约2700家 医院。截至2024年12月31日 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUA MEDICINE 華領醫藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2552） 截至2024年12月31日止年度的年度業績公告 華領醫藥（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬公司 （統稱「本集團」或「我們」）截至2024年12月31日止年度（「報告期」）的經審核綜合 業績，連同截至2023年12月31日止年度的比較數字。除本公告另有界定者外，本 公告所用的詞彙與本公司日期為2018年8月31日的招股章程（「招股章程」）所界定 者具有相同涵義。 業務摘要 1 • 2024年標誌著我們华堂宁®在中國內地被納入國家醫保藥品目錄（「國家醫保 藥品目錄」）的首個完整年度。因此，2024財政年度的銷售收入較2023年同 期增加234%至人民幣255.9百萬元。於2024財政年度，华堂宁®的銷售遍佈 中國內地約2,700家醫院。截至2024年12月31日，華領醫藥的資產負債表 ...

Hua Medicine 華領醫藥 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 股份代號 : 2552 中期報告 2024 目錄 頁次 公司資料 2 業務與財務摘要 4 管理層討論及分析 6 簡明綜合財務報表審閱報告 25 簡明綜合損益及其他全面收益表 26 簡明綜合財務狀況表 27 簡明綜合權益變動表 29 簡明綜合現金流量表 30 簡明綜合財務報表附註 32 49 其他資料 釋義 55 中期報告 2024 2 | --- | --- | |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------| | | 公司資料 | | 執行董事 | 戰略委員會 | | 陳力 （首席執行官） | 陳力 （主席） | | 林潔誠 （執行副總裁及首席戰略官） | Robert Taylor NELSEN | | 張怡 （首席醫學官）（於 2024 年 1 月 1 日獲委任） | 林潔誠 | | 非執行董事 | 公司秘書 | | Robert Taylor NELSEN （主席） | 袁頴欣 ...

2024 年 09 月 02 日 公司点评 买入/维持 华领医药-B(02552) 目标价: 5.47 昨收盘:1.15 医疗保健 药品及生物科技 华堂宁 24H1 同比增长 46%，二代 GKA 美国临床 24Q4 读出 ◼ 走势比较 (40%) (22%) (4%) 14% 32% 50% 23/9/4 23/11/1524/1/2624/4/724/6/1824/8/29 华领医药-B 恒生指数 ◼ 股票数据 总股本(亿股) 10.56 总市值(亿港元) 12.14 12 个月内最高/最低价 (港元) 2.65/1.08 相关研究报告 <<华堂宁放量限制因素解除，二代 GKA 美国临床顺利推进>>--2024-04- 05 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 事件： 近日，公司发布 2024 年中 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUA MEDICINE 華領醫藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2552） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2024年6月30日止六個月未經審核綜合業績連同截至 2023年6月30日止六個月的比較數字。除另有界定者外，本公告所用詞彙與招股 章程所界定者具有相同涵義。 | --- | --- | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

Financial Performance - The group will receive a transaction amount not exceeding RMB 40.0 million for the year ending December 31, 2023, with the actual transaction amount being RMB 10.7 million[3]. - The total amount of related party transactions disclosed did not exceed the annual cap set by the company for the year ending December 31, 2023[5]. - As of December 31, 2023, the company's bank balance and cash amounted to approximately RMB 1,460.8 million[96]. - Since the commercial launch at the end of October 2022 until December 31, 2023, the company achieved total revenue of RMB 94.2 million[98]. - Total revenue for the year ended December 31, 2023, was approximately RMB 76.6 million, reflecting sales of about 251,000 boxes of Huadongning®[144]. - Other income increased by 214.6% to approximately RMB 131 million, primarily due to milestone payments being amortized[123]. - The company reported a pre-tax loss increase of approximately RMB 7.7 million or about 4% to approximately RMB 211.2 million for the year ending December 31, 2023[124]. - Operating cash flow generated was RMB 889.4 million, adjusted for pre-tax loss and non-operating cash income[131]. - Total expenses for the year ended December 31, 2023, were approximately RMB 383.3 million, with RMB 171.5 million attributed to research and development expenses[145]. - Gross profit for the year was approximately RMB 37.4 million, with a gross margin of 48.8%, an increase of 5.1% from 43.7% in the previous year[163]. Research and Development - R&D expenses rose by approximately RMB 42.0 million or about 32% to approximately RMB 171.5 million for the year ending December 31, 2023[120]. - The increase in R&D spending reflects a commitment to enhancing product development and regulatory compliance[199]. - The company has submitted patent applications for new indications of dorzagliatin in preventing diabetes and memory impairment[126]. - The company is focusing on expanding glucose kinase therapy to prevent diabetes and delay complications[127]. - The company plans to continue research on dorzagliatin's efficacy in preventing memory decline and its relationship with neurodegenerative diseases[158]. - The company is developing fixed-dose combination products of dorzagliatin with existing oral antidiabetic medications, aiming to address unmet medical needs[191]. - The company is optimizing core technologies for allosteric modulation of physiologically important protein targets to develop first-in-disease therapies[191]. - The company is conducting clinical research on dorzagliatin for diabetes prevention, with the SENSITIZE II study initiated at CUHK[143]. - The company has achieved significant milestones in the development of dorzagliatin, including its combination with DPP-4 and SGLT-2 inhibitors to improve blood glucose control in diabetic and obese patients[101]. - The company has published results from the SEED-DREAM study in a prominent medical journal, showing significant improvements in β-cell function and insulin secretion in type 2 diabetes patients[172]. Product Development and Market Strategy - The company is focused on new product development and technological advancements to enhance market competitiveness[3]. - The company has entered into a commercial cooperation agreement with Bayer, receiving an advance payment of RMB 300 million in 2020 and an additional RMB 400 million upon NDA approval in January 2023[69]. - The company is developing a second-generation glucose kinase activator for diabetes as a once-daily oral therapy in the U.S., with the IND application completed and accepted by the FDA by the end of 2023[101]. - The company has expanded the production capacity of dorzagliatin in collaboration with manufacturing partners to meet the anticipated demand from Bayer's sales push in China in 2024[102]. - Huadongning® has been included in the National Medical Insurance Drug List, with expected significant sales growth in the coming years[128]. - The company expects an increase in sales of Huatangning® following its inclusion in the National Medical Insurance Drug List, with a reimbursement standard of RMB 10.78 per day[177]. - Approximately 20,000 type 2 diabetes patients have used Huadongning® for over 14 months, demonstrating the safety and efficacy of dorzagliatin in restoring glycemic homeostasis[116]. - Revenue from core product Huadongning® shows effective restoration of blood glucose regulation in selected type 2 diabetes patients[192]. - The company has achieved several milestones related to Huatangning® development, which are expected to accelerate its commercialization process[177]. Share Options and Incentive Plans - The maximum number of shares that can be granted under the pre-IPO share incentive plan is capped at 117,000,000 shares, with 0 shares issued as of the last practicable date[8]. - The total number of unexercised options as of the reporting period is 81,776,923 shares, with 10,411,320 shares exercised and 4,653,960 shares lapsed[13]. - The weighted average closing price for shares exercised under the incentive plan is HKD 3.00[13]. - The share options granted have various exercise prices, with the lowest being HKD 0.546 and the highest being HKD 3.822[13]. - The group has established an employee trust to manage the pre-IPO share incentive plan[8]. - The group has not issued any share options post-IPO[14]. - The stock options granted will vest over a period of 36 months after the first anniversary of the vesting start date[29][30][32][33][59][60][62]. - The maximum number of shares available for grant under the post-IPO share option scheme is subject to board determination[23]. Financial Risks and Currency Exposure - The company operates primarily in China, with most transactions settled in RMB, facing currency exchange risks without any forex hedging activities[195]. - The company has not engaged in any foreign exchange hedging activities, exposing it to currency-related gains or losses[195]. - The company’s financing strategy includes converting part of its USD funds into RMB for operational needs[195]. - Financing costs rose to RMB 7.9 million in 2023 from RMB 3.7 million in 2022, attributed to increased bank loans[197]. - Government grants and bank interest income contributed to the increase in other income, with government grants rising by RMB 22.5 million[194].

买入/维持 证券分析师：周豫 华堂宁放量限制因素解除，二代 GKA 美国临床顺利推进 P3 2024 年 04 月 03 日 医疗保健 药品及生物科技 走势比较 股票数据 相关研究报告 华领医药-B（2552.HK）公司点评报告《华 堂宁纳入国家医保目录，2024 年放量可期》 --2023/12/14 事件： 近日，公司发布 2023 年年报。全年华堂宁销售额为 0.77 亿元，其他 收入 1.31 亿元。销售开支 0.8 亿元，研发开支 1.7 亿元（同比+32%），行 政开支 1.2 亿元（同比-4%）。税前亏损 2.1 亿元（同比+4%）。现金及等价 物 14.6 亿元（同比增加 9.7 亿元）。 公 司 研 究 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------|-------|-------------------------|-------|-------| | | 2023 | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业收入（亿元） | | 0.77 4.36 14. ...