健世科技-B(09877)公布，近期，LuX-ValvePlus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系统的全球多中心临床试 验(TRINITY)6个月期临床随访结果以及经颈静脉入路的效率及安全性证据，JensClip经血管二尖瓣修复 (TMVr)系统一年期随访结果和挑战病例应用效果，以及Ken-Valve经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统一年 期随访结果和挑战病例应用效果于美国旧金山举行的2025经导管心血管学术大会(TCT2025)发布。 TRINITY研究6个月期临床随访结果展现了LuX-ValvePlus良好的安全性和疗效表现，患者生活质量持续 改善，安全性事件发生率相较于30天随访结果维持稳定，处于较低水平。LuX-ValvePlus广泛的应用范 围，尤其为重度三尖瓣反流患者中的大瓣环患者群体提供了优异的治疗方案选择，该患者群体在目前临 床治疗手段中的选择非常受限。于TRINITY研究中，逾75%的入组患者使用了55mm、60mm、65mm和 70mm大尺寸瓣膜。LuX-ValvePlus更长期的随访数据和全球临床研究数据正在持续积累中。目前，LuX- ValvePlus于美国的FDAIDE-EFS已经完 ...

Core Insights - The recent clinical trial results for LuX-ValvePlus, JensClip, and Ken-Valve presented at TCT2025 demonstrate significant advancements in the treatment of heart valve diseases, showcasing their safety and efficacy in various patient populations [1][2][3][4] Group 1: LuX-ValvePlus - The TRINITY study's 6-month follow-up results indicate that LuX-ValvePlus exhibits good safety and efficacy, with a stable low incidence of adverse events compared to the 30-day follow-up [2] - Over 75% of enrolled patients in the TRINITY study used larger valve sizes (55mm, 60mm, 65mm, and 70mm), highlighting its broad application, especially for patients with severe tricuspid regurgitation [2] - The FDA IDE-EFS for LuX-ValvePlus has completed all enrollments with a 100% procedural success rate, and a pivotal study is set to commence [2] Group 2: JensClip - JensClip, designed for treating severe mitral regurgitation, shows excellent one-year follow-up results, with an all-cause mortality rate of only 1.8% and minimal device-related complications [3] - 96.3% of patients demonstrated no moderate or severe regurgitation, with significant improvements in quality of life metrics [3] Group 3: Ken-Valve - Ken-Valve, aimed at high-risk surgical patients with severe aortic regurgitation or mixed aortic stenosis, also shows promising one-year follow-up results, with stable effective orifice area and low rates of adverse events [4] - The device is available in multiple sizes (23mm to 33mm) and is designed to accommodate complex anatomical challenges, addressing the limited treatment options for large annulus patients [4] Group 4: Overall Company and Industry Impact - The comprehensive research outcomes for tricuspid, mitral, and aortic valves have garnered significant attention and praise from global experts at TCT2025 [4] - The company aims to leverage its extensive clinical experience and innovative product designs to advance the global application and commercialization of its product portfolio across various regions [4]

格隆汇10月29日丨健世科技-B(09877.HK)宣布，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系 统的全球多中心临床试验("TRINITY")6个月期临床随访结果以及经颈静脉入路的效率及安全性证据， JensClip经血管二尖瓣修复(TMVr)系统一年期随访结果和挑战病例应用效果，以及Ken-Valve经导管主动 脉瓣置换(TAVR)系统一年期随访结果和挑战病例应用效果于美国旧金山举行的2025经导管心血管学术 大会(TCT 2025)发布。 ...

Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9877） 自願公告 公司多產品組合LuX-Valve Plus TRINITY研 究、JensClip及 Ken-Valve臨床效果於美國TCT 2025發佈的更新 茲提述本公司日期為二零二五年十月二十八日的公告（「十月二十八日公告」）。 本公告乃由寧波健世科技股份有限公司（「本公司」，連 同 其 附 屬 公 司，統 稱「本 集 團」）按 自 願 基 準 作 出，以 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 十 月 二 十 八 日 公 告 的 最 新 資 料，該 公 告 內 容 已 於 本 公 告 重 述，其 中 有 關 安 全 性 結 果 的 最 新 ...

健世科技-B(09877)发布公告，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系统的全球多中心临 床试验("TRINITY")6个月期临床随访结果以及经颈静脉入路的效率及安全性证据，JensClip经血管二尖 瓣修复(TMVr)系统一年期随访结果和挑战病例应用效果，以及Ken-Valve经导管主动脉瓣置换(TAVR)系 统一年期随访结果和挑战病例应用效果于美国旧金山举行的2025经导管心血管学术大会(TCT2025)发 布。 ...

智通财经APP讯，健世科技-B(09877)发布公告，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系 统的全球多中心临床试验("TRINITY")6个月期临床随访结果以及经颈静脉入路的效率及安全性证据， JensClip经血管二尖瓣修复(TMVr) 系统一年期随访结果和挑战病例应用效果，以及Ken-Valve经导管主 动脉瓣置换 (TAVR)系统一年期随访结果和挑战病例应用效果于美国旧金山举行的2025经导管心血管学 术大会(TCT 2025)发布。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9877） 自願公告 TRINITY是 一 項 全 球 前 瞻 性、多 中 心、單 臂 臨 床 試 驗，主 要 用 於 評 估LuX-Valve Plus於 重 度 三 尖 瓣 反 流 及 外 科 高 危 患 者 中 應 用 的 安 全 性 及 有 效 性。該 項 研 究 共 納入全球20家中心的161例 患 者，其 中18家 中 心 來 自 法 國、德 國、西 班 牙、丹 麥 及 英 國，患 者 平 均 年 齡 為77歲。 – 1 – 本 次 臨 床 研 究 結 果 顯 示： (1) 器械成功率約為97%；及 (2) 平均器械操作時間為41.60±19.62分鐘，其 ...

二零二五年股東特別大會的出席情況 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9877） 二零二五年第二次股東特別大會 投票表決結果 茲提述寧波健世科技股份有限公司（「本公司」）日期為二零二五年九月二十六 日的通函（「通 函」），當 中 載 有（其 中 包 括）本公司二零二五年第二次股東特別大 會（「二零二五年第二次股東特別大會」）通 告。除 另 有 所 指 外，本 公 告 所 用 詞 彙 與 通 函 所 界 定 者 具 有 相 同 涵 義。 由於上述第1項 特 別 決 議 案 獲 三 分 之 二 以 上 票 數 贊 成，於 二 零 二 五 年 第 二 次 股 東特別大會上提呈的決議案作為本公司特別決議案獲股東 ...

消息面上，健世科技今早公布，近日，健世科技附属公司Jenscare Scientific(Netherlands)B.V.产品LuX- Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医 疗机构进行商业化临床使用。据悉，"港澳药械通"是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港 澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构 使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗 （002173）器械提供高效的准入通道。 健世科技-B(09877)涨超6%，截至发稿，涨6.27%，报10.84港元，成交额523.47万港元。 公司表示，将充分把握"港澳药械通"政策机遇，积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入，加快 市场渗透，积极服务广大患者未满足的临床需求，亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积累关键经 验，推动集团收入实现长期可持续增长。 ...

Core Viewpoint - Jenscare Scientific's product LuX-Valve Plus has been approved for commercialization in the Greater Bay Area, enhancing the company's market penetration and growth potential [1] Group 1: Company Developments - Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. has received approval for its LuX-Valve Plus product to enter the Hong Kong and Macau medical device directory [1] - The approval allows for commercial clinical use in designated medical institutions within the Greater Bay Area [1] - The company aims to leverage the "Hong Kong and Macau Medical Device Pass" policy to accelerate the market penetration of LuX-Valve Plus [1] Group 2: Industry Context - The "Hong Kong and Macau Medical Device Pass" is a medical innovation policy implemented in the Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area [1] - This policy facilitates the use of urgently needed drugs or medical devices in mainland clinical settings after approval, addressing patient needs for advanced medical technologies [1] - The initiative aims to provide diverse treatment options for patients and create an efficient access channel for innovative medical devices [1]