证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－053 华润双鹤药业股份有限公司 关于通过GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到北京 市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(京药监药 GMP[2025]020024)，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 结论：根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药 品生产质量管理规范(2010 年修订)》和附录要求。 本次检查为新建综合制造车间一层固体制剂生产线、软袋输液车 间冲洗剂 Q 线药品 GMP 符合性检查合并开展巯嘌呤片(Ⅱ)上市前药 品 GMP 符合性检查。前述生产线的投入为人民币 1,033.10 万元(未经 审计)。 被检查单位名称：华润双鹤药业股份有限公司 检查地址：北京市朝阳区双桥东路 2 号 检查范围及相关车间、生产线： ①综合制造车间一层固体制剂生产线[检查品种巯嘌呤片(Ⅱ)(国 药准字 H20250006)] ②软 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－052 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司 氢溴酸伏硫西汀片获得药品注册证书的公告 氢溴酸伏硫西汀片由丹麦灵北制药(H.Lundbeck A/S)和日本武田 制药(Takeda)联合研发，于 2013 年 9 月 30 日获得批准在美国上市， 2017 年 11 月 21 日原研进口产品获得批准在中国上市，商品名为 "Trintellix"。根据全球 71 国家药品销售数据库显示，2023 年氢溴 酸伏硫西汀片全球销售额为 19.99 亿美元，其中"Trintellix"的销售 额为 12.93 亿美元。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 湖南省湘中制药有限公司(以下简称"湘中制药")收到了国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")颁发的氢溴酸伏硫西汀片(以下简称 "该药品")《药品注册证书》(编号：2025S01584)。现将相关情况公告 如下： | ...

华润双鹤（600062）公告，控股子公司湘中制药收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证 书》。该药品用于治疗成人抑郁症，湘中制药自2021年起研发，2025年5月27日获批上市。截至公告 日，累计研发投入1214.84万元。2023年全球销售额19.99亿美元，国内市场销售总额2.14亿元人民币。 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－051 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司 通过 GMP 符合性检查的公告 被检查单位名称：安徽双鹤药业有限责任公司 检查地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路 2 号 检查范围及相关车间、生产线： | 检查范围 | 车间 | 生产线 | | --- | --- | --- | | 小容量注射剂 | 三车间 | 线 H | | 大容量注射剂(直立式聚丙烯 | | | | 输液袋)[碳酸氢钠林格注射 | 五车间 | 线 V | | 液(国药准字 H20249422)] | | | 检查时间：2025 年 2 月 25 日至 2 月 28 日 结论：符合要求 本次检查为新建三车间 H 线药品 GMP 符合性检查合并开展碳酸 氢钠林格注射液上市前药品 GMP 符合性检查。前述生产线的投入为 人民币 1,029.51 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 安 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025-050 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润紫竹药业有限公司 地诺孕素片获得俄罗斯药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 截至本公告日，公司就该药品在俄罗斯注册的研发投入为18.90 万元人民币(未经审计)。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润紫竹药业有限公司(以下简称"华润紫竹")收到了俄罗斯联邦卫生 部颁发的地诺孕素片(以下简称"该药品")的《药品注册证书》[编号： ЛП-№(009788)-(РГ-RU)]。现将相关情况公告如下： | 药品商品名 | ® Эндомеклин | | --- | --- | | 活性成分的化学名称 | 地诺孕素 | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 2mg | | 生产商名称 | 华润紫竹药业有限公司 | | 生产地址 | 中国北京市朝阳区朝阳北路 号 27 | 一、批件主要内容 兹确认：该药品在俄罗斯联邦(欧亚经济联盟成员国)境内完成注 册并获批 ...

华润双鹤公告，全资子公司 华润紫竹药业有限公司的地诺孕素片获得俄罗斯联邦卫生部颁发的《药品 注册证书》。该药品用于治疗子宫内膜异位症，华润紫竹于2022年9月启动注册工作，2024年3月提交上 市许可申请并获批。截至公告日，研发投入为18.9万元人民币。2023年，地诺孕素片全球销售额为3.65 亿美元。2024年，国内销售总额为7.9亿元人民币，其中Jenapharm市场份额为87.18%，上海汇伦江苏药 业为9.32%。2024年，公司该药品销售收入为4,276.49万元，在俄罗斯尚未形成销售。 ...

| 证券代码：600062 | | | 证券简称：华润双鹤 | | | 公告编号：临 | 2025-048 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 华润双鹤药业股份有限公司 | | | | | | | | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 | | | | | | | | | 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 | | | | | | | | | 整性承担法律责任。 | | | | | | | | | 重要内容提示： | | | | | | | | | ?本次会议是否有否决议案：无 | | | | | | | | | 一、会议召开和出席情况 | | | | | | | | | (一) 股东会召开的时间：2025 | | 年 5 月 | 16 日 | | | | | | (二) 股东会召开的地点：北京市朝阳区锐创国际中心 | | | | A 9 座 | 层 | | | | 会议室 | | | | | | | | | (三) 出席会议的普通股股东及其持有股份情况： | | | | | | | | | ...

法律意见书 北京市中伦律师事务所 法律意见书 致：华润双鹤药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司 股东会规则》（以下简称"《股东会规则》"）、《律师事务所从事证券法律业 务管理办法》等法律、法规和规范性文件以及《华润双鹤药业股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）的规定，北京市中伦律师事务所（以下简称"本 所"）作为华润双鹤药业股份有限公司（以下简称"公司"）的常年法律顾问， 指派律师出席公司 2024 年度股东会（以下简称"本次股东会"），并依法出具 本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东会的召集和召开程序是否符合法律、行政法规 及《公司章程》的规定，以及出席本次股东会人员的资格、召集人资格、会议表 决程序及表决结果是否合法有效发表意见，而不对本次股东会所审议的议案内 容以及该等议案所表述的相关事实或数据的真实性、准确性或合法性发表意 见。本次股东会通过网络投票系统进行投票的股东资格由网络投票系统提供机 构验证其身份。 关于华润双鹤药业股份有限公司 2024 年度股东会的 为出具本法律意见书，本所律师列席了本次股东会，并根据有关法律、法 规、规章及规范 ...

华润双鹤药业股份有限公司 章 程 (经 2025 年 3 月 18 日第十届董事会第九次会议修改， 2025 年 5 月 16 日 2024 年度股东会审议批准) 目 录 第一节 监 事 第四章 股东和股东会 1 第一章 总 则 第二章 经营宗旨和范围 第三章 股 份 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第一节 股 东 第二节 股东会的一般规定 第三节 股东会的召集 第四节 股东会的提案与通知 第五节 股东会的召开 第六节 股东会的表决和决议 第五章 党委 第一节 机构设置 第二节 党委的职责权限 第三节 前置研究讨论重大经营管理事项 第六章 董事会 第一节 董 事 第二节 董事会 第七章 总经理(总裁)及其他高级管理人员 第八章 监事会 第二节 监事会 第九章 财务会计制度、利润分配和审计 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第十章 通知和公告 第一节 通 知 第二节 公 告 第十一章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第十二章 修改章程 第十三章 附 则 2 第一章 总 则 第一条 为维护公司、股 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－049 华润双鹤药业股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票减少注册资本 通知债权人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、 通知债权人的原由 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 3 月 18 日召开第十届董事会第九次会议、第十届监事会第八次会议，审 议通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性 股票的议案》，同意回购注销 7 名激励对象已获授但尚未解除限售的 限制性股票共计 79,013 股。公司分别于 2025 年 3 月 18 日召开第十 届董事会第九次会议、2025 年 5 月 16 日召开 2024 年度股东会，审 议通过《关于变更注册资本的议案》，鉴于公司回购注销部分激励对 象已获授但尚未解除限售的限制性股票，导致公司股份总数、注册资 本发生变化，同意公司注册资本减少至 103,875.7509 万元。具体内容 详见公司于 2025 年 3 月 20 日披露的《关于公司 2021 年限 ...