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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2025-01-23 16:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-011 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的 1 类治 疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理,该产品为 国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。现将相关情况公告如下: 剂型:注射剂 受理号:CXSS2500010、CXSS2500011 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):用于治疗成人 2 型糖尿病。 二、药品的临床试验情况 2024 年 12 月,舒地胰岛素注射液治疗成人 2 型糖尿病(T2DM)患者的两项 关键Ⅲ期临床试验(301 研究和 302 研究)均已完成,分别为在基础胰岛素治疗 血糖控制不佳以及口服降糖药治疗血糖控制不佳的 T2DM 患者中,评价舒地胰岛 素注射液和甘精胰岛素的有效性 ...
IPO周报 | 布鲁可、脑动极光登陆港交所;蜜雪冰城、沪上阿姨获备案通知书
IPO早知道· 2025-01-12 13:00
一周IPO动态,覆盖港股、美股、A股。 布鲁可 港股|挂牌上市 据IPO早知道消息,Bloks Group Limited(布鲁可集团有限公司,以下简称"布鲁可")于2025年1 月10日正式以"0325"为股票代码在港交所主板挂牌上市。 值得注意的是,布鲁可原计划在本次IPO中发行24,120,300股股份。根据最终发售价及配发结果公 告,其最终发行了27,738,300股股份,即额外发售了15%股份。 布鲁可在本次香港公开发售部分获5999.96倍认购,位居港股IPO发行历史第三;国际发售部分获 38.6倍认购,并引入了景林投资、UBS和富国基金三大基石投资者,累计认购5000万美元。 以冻资额计算,布鲁可本次IPO发行的冻资规模仅次于2020年的蚂蚁集团(最终未完成发行)和 2021年的快手,同样位居港股IPO发行历史第三。 截至首日收盘,布鲁可报于每股85.00港元,较发行价上涨40.85%,市值超208亿港元。 成立于2014年的布鲁可现已成为中国最大、全球第三大的拼搭角色类玩具企业。2023年,布鲁可实 现约18亿元GMV,同比增长超过170%。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|i ...
恒瑞医药:HRS-6768注射液临床试验获批准
Cai Lian She· 2025-01-03 07:49AI Processing
本品适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。 HRS-6768注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药,国内外均未有同品种获批上市。 财联社1月3日电,恒瑞医药公告,近日,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关 于HRS-6768注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药年末BD再下一城 ADC新药获7500万美元首付款|速读公告
Cai Lian She· 2024-12-29 12:36AI Processing
据公告,IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款,研发里程碑款累计不超过2亿美 元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外,恒瑞还将收取 达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。 今年前三季度,恒瑞医药实现营业收入201.89亿元,同比增18.67%;实现净利润46.20亿元,同比增 32.98%;实现扣非净利润46.16亿元,同比增37.38%。从资金储备方面来看,截至2024年9月30日,恒瑞 医药货币资金高达221.3亿元,此外公司还有7.74亿元交易性金融资产。 据悉,IDEAYA Biosciences于2015年成立,是一家总部位于美国南旧金山的肿瘤精准医疗公司,于2019 年在美国纳斯达克上市(证券代码:IDYA)。截至2024年9月30日,IDEAYA Biosciences 资产合计 12.39亿美元。2023年IDEAYA Biosciences营业收入为0.23亿美元,净亏损为1.13亿美元。 另据财联社记者统计,截至目前,恒瑞医药已实现12项创新药海外授权(包含SHR-4849在内)。今年5 月,恒瑞医药 ...
恒瑞医药:与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议
Cai Lian She· 2024-12-29 08:46AI Processing
财联社12月29日电, 根据协议,IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款,并基于SHR-4849的开发和获批 上市情况,支付累计不超过2亿美元的研发里程碑款。此外,基于SHR-4849的实际年净销售额情况, IDEAYA Biosciences将支付累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款,以及达到实际年净销售额一到两位数 百分比的销售提成。 恒瑞医药表示,本协议的签署有助于拓宽SHR-4849的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也 将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露 义务。 恒瑞医药公告,公司与IDEAYA Biosciences达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849 项目有偿许可给IDEAYA Biosciences。SHR-4849为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药 物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。IDEAYA Biosciences将获得在大中华 区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。 恒瑞医药将与IDEAYA B ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于2024年员工持股计划非交易过户完成的公告
2024-12-29 08:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-161 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于 2024 年员工持股计划非交易过户完成的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 8 月 20 日召开 第九届董事会第十次会议与第九届监事会第七次会议,并于 2024 年 9 月 6 日召 开 2024 年第一次临时股东会,审议通过了公司 2024 年员工持股计划,具体内容 详见公司于 2024 年 8 月 22 日、2024 年 9 月 7 日披露于上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的相关公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 12 月 29 日 根据中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及《上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》要求,现将公司 2024 年员工持股计 划实施进展情况公告如下: 经查询确认,公司回购专用证券账户(B882253860)中所持有的 1,220 万股 公司股票已 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年员工持股计划第一次持有人会议决议公告
2024-12-29 08:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-162 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划第一次持有人会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、持有人会议召开情况 (一)审议通过《江苏恒瑞医药股份有限公司关于设立 2024 年员工持股计 划管理委员会的议案》 为保证公司本次员工持股计划的顺利进行,保障持有人的合法权益,根据《江 苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划》和《江苏恒瑞医药股份有限公 司 2024 年员工持股计划管理办法》等相关规定,同意设立公司 2024 年员工持股 计划管理委员会,作为本次员工持股计划的日常监督管理机构,代表持有人行使 股东权利。管理委员会由 3 名委员组成,设管理委员会主任 1 名。本次员工持股 计划管理委员会委员的任期为本次员工持股计划的存续期。 表决结果:同意 11,444,900 份,占出席持有人会议的持有人所持有表决权 份额总数的 100%;反对 0 份,占出席持有人会议的持有人所持有表决权份额总 数的 0%;弃权 0 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议的公告
2024-12-29 08:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-163 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于与 IDEAYA Biosciences 签署 SHR-4849 项目授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"恒瑞"或"公司")与 IDEAYA Biosciences 公司(以下简称"IDEAYA Biosciences")达成协议,将具有自主 知识产权的 1 类新药注射用 SHR-4849(以下简称"SHR-4849")项目有偿许可给 IDEAYA Biosciences。 一、许可产品基本信息 IDEAYA Biosciences 是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司,成立 于 2015 年,总部位于美国南旧金山,系美国纳斯达克证券交易所上市公司,证 券代码:IDYA。截至 2024 年 9 月 30 日,IDEAYA Biosciences 资产合计 12.39 亿 美元,负债合计 0.59 亿美元,股东权益合计为 11.80 亿美元。2023 年 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年第二次临时股东会决议公告
2024-12-26 10:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-160 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 2、 议案名称:关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案 2.01 议案名称:上市地点 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 4,770 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 3,750,587,762 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 58.7958 | | 份总数的比例(%) | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集,董事长孙飘扬先生主持会议,以现场投票和网 络投票相结合的方式进行表决。会议的召集、召开和表决符合《公司法》和《公 司章程》的规定。 (一) 股东会召开的时间:2024 年 12 月 2 ...