Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药:战略委员会实施细则(2024年12月修订)
2024-12-09 09:51
江苏恒瑞医药股份有限公司 战略委员会实施细则 第一章 总则 第一条 为适应公司战略发展需要,增强公司核心竞争力,确定公司发展规划,健 全投资决策程序,加强决策科学性,提高重大投资决策的效益和决策的质量,完善 公司治理结构,提升公司环境、社会及管治(ESG)能力及可持续发展绩效,根据《中 华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》《公司章程》《董事会议事规则》及 其他有关规定,公司特设立董事会战略委员会,并制定本实施细则。 第二条 董事会战略委员会是董事会按照股东大会决议设立的专门工作机构,主要 负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建议,制订公司发展战略 计划,监督、检查年度经营计划、投资方案的执行情况,提议、评估公司 ESG 战略、 愿景与目标并监察 ESG 政策实施情况。 第二章 人员组成 第三条 战略委员会成员由三至七名董事组成,其中应至少包括一名独立董事。 第四条 战略委员会委员由董事长、二分之一以上独立董事或者全体董事的三分之 一提名,并由董事会选举产生。 第五条 战略委员会设主任委员(召集人)一名,由公司董事担任,负责召集战略 委员会会议并主持委员会工作。 第六条 战略委员会任期与董事会 ...
恒瑞医药:江苏恒瑞医药股份有限公司章程(草案)
2024-12-09 09:51
江苏恒瑞医药股份有限公司 章 程 (草案) (H 股发行上市后适用) | 第一章 | 总则 2 | | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 3 | | 第三章 | 股份 3 | | 第一节 | 股份发行 3 | | 第二节 | 股份增减和回购 4 | | 第三节 | 股份转让 6 | | 第四章 | 股东和股东会 7 | | 第一节 | 股东 7 | | 第二节 | 股东会的一般规定 10 | | 第三节 | 股东会的召集 12 | | 第四节 | 股东会的提案与通知 13 | | 第五节 | 股东会的召开 15 | | 第六节 | 股东会的表决和决议 18 | | 第五章 | 董事会 21 | | 第一节 | 董事 21 | | 第二节 | 董事会 25 | | 第六章 | 总经理(总裁)及其他高级管理人员 28 | | 第七章 | 监事会 29 | | 第一节 | 监事 29 | | 第二节 | 监事会 30 | | 第八章 | 财务会计制度、利润分配和审计 31 | | 第一节 | 财务会计制度 31 | | 第二节 | 内部审计 35 | | 第三节 | 会计师事务所的聘任 35 ...
恒瑞医药:拟发行H股并在香港联合交易所有限公司主板上市
Cai Lian She· 2024-12-09 09:51AI Processing
财联社12月9日电,恒瑞医药公告,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联合交易所有限公司主板 上市,以深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略,进一步助力公司国际化业务的发展。 公司聘请安永会计师事务所为公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的审计机构。 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告
2024-12-05 07:39
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2024-142 江苏恒瑞医药股份有限公司 注册分类:1类 申请日期:2024年11月8日 关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海恒瑞医 药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称 "药审中心")纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。现将相关情况公 告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:注射用SHR-A2102 受理号:CXSL2200286 药品类型:治疗用生物制品 [1] Globocan 2022. [2] Chinese medical journal, 2022, 135(05): 584-590. 在较大治疗需求。 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药 物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPi)。多种研究表明 Nectin-4在肿瘤中的高表达与 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药品注册证书的公告
2024-12-02 09:09
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-141 甲磺酸阿帕替尼片已获批三个适应症,分别为:2014 年 10 月获批单药用于 既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌 患者的治疗;2020 年 12 月获批单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败 或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗;2023 年 1 月获批联合注射用卡瑞利珠 单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 三、 药品的其他情况 根据 2020 年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据,乳腺癌 已成为全球第一大恶性肿瘤,是女性最常见的恶性肿瘤之一[1]。目前国内患者乳 腺癌发病率增长迅速,已经位列女性肿瘤发病谱首位,并且近 50%患者治疗后会 出现复发和转移。人类乳腺癌易感基因(BRCA)是人体内重要的抑癌基因,包括 BRCA1、BRCA2 等。相较于一般人群,BRCA1 和 BRCA2 基因突变携带者乳腺癌发病 风险提高了 10-20 倍[2]。而在乳腺癌患者中,约 5%-10%的患者携带突变的 BRCA 基因[ ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于股份回购进展公告
2024-12-02 09:09
一、 回购股份的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 5 月 15 日召开 第九届董事会第八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方 案的议案》,同意公司使用自有资金,以集中竞价交易方式回购公司股份用于实 施员工持股计划。回购价格不超过人民币 67.38 元/股(含),回购资金总额不低 于人民币 6 亿元且不超过 12 亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之 日 起 12 个 月 以 内 。 具 体 内 容 详 见 公 司 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 (www.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》(公告 编号:临 2024-063)。 二、 回购股份的进展情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-140 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/5/16 | | --- | --- ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于公司药品纳入国家医保目录的公告
2024-11-28 07:35
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录(2024 年)》的通知("《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录》"以下简称"国家医保目录"),江苏恒瑞医药股份有 限公司(以下简称"恒瑞医药"或"公司")部分产品纳入国家医保目录。 通过医保谈判,富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍 缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)首次纳入国家医保目录;氟唑帕利胶囊通过简易续约规则新增适 应症纳入国家医保目录;注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约规则续约成功并新增 适应症纳入国家医保目录;羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、普瑞巴林缓释片 通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录;脯氨酸恒格列净片续约成功并 新增适应症保留在国家医保目录;昂丹司琼口溶膜续约成功保留在国家医保目录; 盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂调整至常规目录管理。具体情 况如下: 一、 药品情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-139 ...
恒瑞医药:创新药迈入收获期,国际化加速前行
浦银国际证券· 2024-11-28 03:33
Investment Rating - The report initiates coverage on Hengrui Medicine with a "Buy" rating and a target price of RMB 61 [1][2] Core Views - Hengrui Medicine's innovative drug revenue has become a strong engine for its performance growth, with a 22% YoY increase in 2023 and a 33% YoY increase in 1H24 [2] - The company's ADC pipeline is one of the most abundant in China, with 12 differentiated ADC molecules in clinical stages, and the first ADC product, SHR-A1811, is expected to be approved in 2025 [2] - Hengrui Medicine is accelerating its internationalization efforts, with increasing out-licensing deals and partnerships with global pharmaceutical companies such as Merck KGaA and GSK [2] - The company is expected to achieve revenue of RMB 27.2 billion, RMB 29.7 billion, and RMB 33.4 billion in 2024E, 2025E, and 2026E, respectively, with net profits of RMB 6.0 billion, RMB 6.5 billion, and RMB 7.7 billion [2] Financial Performance and Forecast - In 2023, Hengrui Medicine's revenue was RMB 22.8 billion, a 7.3% YoY increase, with net profit of RMB 4.3 billion, a 10.1% YoY increase [6] - For 2024E, the company is expected to achieve revenue of RMB 27.2 billion, a 19.1% YoY increase, and net profit of RMB 6.0 billion, a 40.2% YoY increase [6] - The company's innovative drug revenue accounted for 46% of total revenue in 1H24, up from 38% in 2022 [2][19] Pipeline and R&D - Hengrui Medicine has 17 innovative drugs approved in China, covering oncology, hematology, anesthesia, and chronic diseases [22] - The company's ADC pipeline includes 12 differentiated molecules, with 4 in Phase 3 clinical trials, and the first ADC product, SHR-A1811, is expected to be approved in 2025 [2] - Key late-stage assets include SHR-A1811 (HER2 ADC), SHR-A1921 (TROP2 ADC), SHR-A1904 (Claudin 18.2 ADC), and SHR-1701 (PD-L1/TGF-β bispecific antibody) [37] Internationalization - Hengrui Medicine has accelerated its out-licensing efforts since 2023, with deals including HRS-1167 and SHR-A1904 to Merck KGaA and TSLP to OneBio, which was later acquired by GSK [2] - The company is exploring new models for internationalization, such as forming NewCos for GLP-1 drugs with Hercules, allowing it to retain influence and benefit from potential valuation gains [2] - The appointment of Jens Bitsche-Norhave, with over 20 years of BD experience in multinational pharmaceutical companies, is expected to further accelerate the company's internationalization efforts [2]
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-11-26 08:57
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-138 SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克 隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导,拟用于治疗 2 型炎症相关疾 病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名Dupixent)自2017 年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市,并于 2020 年 6 月在中 国获批上市,适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹 以及嗜酸性食管炎;Stapokibart(商品名:康悦达)于 2024 年 9 月在中国获批上 一、 药物的基本情况 药物名称:SHR-1819 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2400594 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 9 月 4 日受理的 SHR-1819 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。申请的适应症为 6-17 岁儿童和青少年特应性皮 炎。 二、药物的其他情况 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获 ...
恒瑞医药:季报点评:创新药研发管线稳步推进
Zhongyuan Securities· 2024-11-22 09:13
Investment Rating - The report assigns a "Buy" rating for the company, indicating an expected relative increase of over 15% compared to the CSI 300 index within the next six months [2][14]. Core Views - The company, known for its innovative drug development pipeline, is expected to continue enriching its product offerings, positioning itself as a leader in the domestic innovative drug sector [5]. - For the first three quarters of 2024, the company achieved a revenue of 20.189 billion yuan, representing a year-on-year growth of 18.67%, and a net profit attributable to shareholders of 4.620 billion yuan, up 32.98% year-on-year [2]. - The report highlights significant clinical value from innovative results, benefiting more patients, and includes a notable income recognition from a licensing agreement with Merck Healthcare [2]. Financial Performance Summary - Revenue for 2024 is projected at 26.612 billion yuan, with a growth rate of 16.62% [6]. - Net profit for 2024 is estimated at 5.774 billion yuan, reflecting a growth rate of 34.21% [6]. - Earnings per share (EPS) are forecasted to be 0.91 yuan for 2024, with corresponding dynamic price-to-earnings ratios of 55.45, 45.81, and 39.66 for 2024, 2025, and 2026 respectively [5][6]. R&D and Product Pipeline - The company has successfully advanced its innovative drug pipeline, with several new drug applications expected between 2024 and 2026, including a new drug for moderate to severe plaque psoriasis and a JAK1 inhibitor for severe alopecia areata [2]. - The innovative drug segment is identified as a key growth driver for the company moving forward [2].