证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-061 收到关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"FDA"）关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼 片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请 一、药品的基本情况 药品名称：注射用卡瑞利珠单抗 剂型：注射剂 拟定适应症（或功能主治）：本品联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转 移性肝细胞癌患者的一线治疗。 二、药品的其他情况 注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症，分别为：2019 年 5 月获批 用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；2020 年 3 月获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细 胞癌患者的治疗；2020 年 6 月获批联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受 体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-060 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于签署授权许可协议暨对外投资的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"恒瑞"或"公司"）将具有自主 知识产权的 GLP-1 产品组合有偿许可给 Hercules CM Newco,Inc.（以下简称 "美国 Hercules 公司"），美国 Hercules 公司将获得在除大中华区以外的 全球范围内开发、生产和商业化 GLP-1 产品组合的独家权利。作为对外许可 交易对价一部分，恒瑞将取得美国 Hercules 公司 19.9%的股权，且将从美国 Hercules 公司获得 GLP-1 产品组合授权许可费。 2、根据《公司章程》有关规定，公司本次交易事项无须提交公司董事会及股 东大会审议。 3、风险提示：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研 发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终 GLP-1 产品组合能否成 功在海外获批上市存在一 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-058 江苏恒瑞医药股份有限公司 第九届董事会第八次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第八次会议 于 2024 年 5 月 15 日以通讯方式召开。本次会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。 会议召开符合《公司法》《公司章程》的规定。公司全体董事认真审议并通过以 下议案： 一、《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》（详细公告请见上海 证券交易所网站：http://www.sse.com.cn） 基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断，为维护公司和广大投资者 的利益，完善公司员工长效激励机制，充分调动员工的积极性，公司计划以自有 资金回购公司股份。 赞成：9 票 反对：0 票 弃权：0 票 二、《关于提名聘任公司副总经理的议案》 根据公司经营发展需要，现提名聘任延锦春女士为公司副总经理，任期自本 次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。其个人简历如下： 延 ...

www.grandall.com.cn 中国江苏省南京市汉中门大街 309 号 B 座 5 层、7-8 层（210036） 5F, 7-8F/Block B, 309# Hanzhongmen Street, Nanjing, China Tel: 86-25-89660900 Fax: 86-25-89660966 国浩律师（南京）事务所 关于 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 致：江苏恒瑞医药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以 下简称"《股东大会规则》"）、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—— 规范运作》(以下简称"《监管指引第 1 号》")及《江苏恒瑞医药股份有限公司章 程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，国浩律师（南京）事务所（以下简称"本 所"）接受江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派张秋子 律师、祝静律师（以下简称"本所律师"）出席公司 2023 年年度股东大会（以下 简称"本次股东大会"或" ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-059 江苏恒瑞医药股份有限公司 ● 回购股份价格：回购价格不超过人民币 67.38 元/股； ● 回购股份方式：采用集中竞价交易的方式从二级市场回购公司股份； ● 回购股份期限：自公司董事会审议通过回购方案之日起不超过 12 个月； ● 相关股东是否存在减持计划：根据公司对控股股东、实际控制人、董事、监事、 高级管理人员的问询及其回复，截至董事会审议通过本次回购方案之日，公司控股 股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员在未来 3 个月、未来 6 个月暂无减 持公司股份计划。如上述主体未来拟实施股份减持计划，公司将按照法律法规及规 范性文件要求及时履行信息披露义务。 ● 相关风险提示： 关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 回购股份金额：本次回购拟使用资金总额为不低于人民币 6 亿元，不超过人民 币 12 亿元； ● 回购股份资金来源：江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司" ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2024-057 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 907 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 3,907,958,843 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 61.2628 | | 份总数的比例（%） | | 2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人； 3、 董事会秘书出席会议；部分高管列席会议。 二、 议案审议情况 (一) 非累积投票议案 (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集，董事长孙飘扬先生主持会议，以现场投票和网 络投票相结合的方式进行表决。会议的召集、召开和表决符合《公司法》和《公 (一) 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 15 日 ...

一、 回购审批情况和回购方案内容 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2023/5/16 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 个月 12 | | 预计回购金额 | 60,000 万元~120,000 万元 | | 回购价格上限 | 70.14 元/股 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 实际回购股数 | 1,435.19 万股 | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.22% | | 实际回购金额 | 63,466.58 万元 | | 实际回购价格区间 | 41.09 元/股~47.01 元/股 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-056 （一）2023 年 6 月 12 日，公司通过集中竞价交易方式首次实施股份回购，具 体内容详见 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-055 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR-2173 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：SHR-2173 注射液 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXSL2400129 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 19 日受理的 SHR-2173 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展 IgA 肾病的临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-2173 注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激 活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改 善 IgA ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-054 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-5965 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-5965 胶囊 剂 型：胶囊剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400127、CXHL2400128、CXHL2400129、CXHL2400130 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，2024 年 2 月 1 日受理的 HRS-5965 胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的 适应症为：拟用于治疗 IgA 肾病、特发性膜性肾病、C3 肾病和狼疮性肾炎等补 体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病；补体参与介导的溶血性贫血（ ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-053 江苏恒瑞医药股份有限公司 二、药物的其他情况 注射用 HRS5580 通过拮抗 NK-1 受体发挥止吐作用，具有溶解度高、安全性 好的优点。经查询，国外同类 NK-1 受体拮抗剂中仅 HERON 公司的阿瑞匹坦注射 乳剂获批上市，用于预防术后恶心和呕吐。目前，国内尚无同类注射剂产品上市。 截至目前，注射用 HRS5580 相关项目累计已投入研发费用约 2,087 万元。 三、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 注射用 HRS5580 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 HRS5580 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400182 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 ...