关于变更会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-040 江苏恒瑞医药股份有限公司 作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京， 注册地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。 1、拟聘任的会计师事务所名称：安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"安永华明"）。 2、原聘任的会计师事务所名称：苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"苏亚金诚"）。 3、变更会计师事务所的简要原因及前任会计师的异议情况：公司按照《国 有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等有关规定，采用邀请招标及综 合评估方式选聘 2024 年度审计机构，安永华明为中选候选人。经审慎研究，公 司拟聘任安永华明为公司 2024 年度财务报表审计及内部控制审计机构。本公司 已就变更会计师事务所事宜与原聘任的会计师事务所进行了充分沟通，原聘任的 会计师事务所对变更事宜无异议。 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-041 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于为员工提供购房借款的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、财务资助事项概述 公司于 2024 年 4 月 16 日召开第九届董事会第七次会议审议通过了《关于为 员工提供购房借款的议案》。为进一步完善公司员工薪酬福利体系建设，公司拟 使用总额不超过人民币 2,000 万元的闲置自有资金为符合特定条件的在职员工 提供最长不超过 8 年的购房免息借款（上市公司董事、监事、高级管理人员、控 股股东、实际控制人及持有公司股份 5%以上的股东及其关联人除外），在此限 额内资金额度可滚动使用。 号——规范运作》等规定的不得提供财务资助的情形。 二、被资助对象的基本情况 公司对财务资助对象的资信情况进行充分核查，借款对象为公司及子公司签 订劳动合同的正式员工，且符合借款资格及其相关的申请条件。公司董事、监事、 高级管理人员、实际控制人、控股股东、持有公司 5%以上股份的股东及其关联 人除外。本次财务资助 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-035 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司上海恒瑞 医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关 于羟乙磺酸达尔西利片、HRS8807 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期 开展临床试验。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 羟乙磺酸达尔西利片 HRS8807 片 | | --- | --- | | 剂 型 | 片剂 片剂 | | 申请事项 | 临床试验 临床试验 | | 受理号 | CXHL2400089、CXHL2400092、 CXHL2400090、 | | | CXHL2400093 CXHL2400091 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 1 月 22 日受理的羟乙磺酸达尔西利片和 HRS8807 片临 | | | 床试验申请 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-034 江苏恒瑞医药股份有限公司 二、 药品的其他情况 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体 药品名称 注射用 SHR-A2102 阿得贝利单抗 注射液 SHR-8068 注射液 醋酸阿比特龙片 （Ⅱ） 剂 型 注射剂 注射剂 注射剂 片剂 申请事项 临床试验 临床试验 临床试验 临床试验 受 理 号 CXSL2400049 CXSL2400048 CXSL2400050 CXHL2400071 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 1 月 22 日受理的注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液 和 SHR-8068 注射液和 2024 年 1 月 15 日受理的醋酸阿比特龙片 （Ⅱ）符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。具体 为：批准开展 SHR-A2102 联合或不联合 SHR-1316 联合或不联合 SHR-8068 联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。 一、 药品的基本情况 药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-032 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司上海盛迪 医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）核准签发关于 HRS-9231 注射液、SHR-4597 吸入剂和 SHR-2173 注 射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公 告如下： 一、 药物的基本情况 1.药物名称：HRS-9231 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400059 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 1 月 11 日受理的 HRS-9231 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变的临床 试验。 2.药物名称：SHR-4597 吸入剂 剂 型： ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-033 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司上海盛迪 医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-4642 注射液、 阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-A1904、注射用 SHR-9839 和注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如 下： | 药品 | HRS-4642 | 阿得贝利 | 注射用 | 注射用 注射用 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 注射液 | 单抗注射液 | SHR-A1904 | SHR-9839 SHR-A1921 | | | 剂型 | | | 注射剂 | | | | 申请 事项 | | | 临床 ...

| 药品名称 | 阿得贝利单抗注射液 | 注射用 SHR-A1811 | | --- | --- | --- | | 剂 型 | 注射剂 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | 临床试验 | | 受 理 号 | CXSL2400051 | CXSL2400052 | | 审批结论 | 查，2024 年 1 月 22 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 日受理的阿得贝利单抗注射液和注射用 | | | SHR-A1811 | 符合药品注册的有关要求，同意开展阿得贝利单 | | | 抗注射液联合 SHR-A1811 | 和化疗用于 HER2 表达晚期胃或胃 | | | 食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 | | 一、 药品的基本情况 二、 药品的其他情况 阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性 结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫 系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Dur ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-031 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR-1139 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行 信息披露义务。 特此公告。 药物名称：SHR-1139 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL240005 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2024-029 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品纳入突破性治疗品种的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）的氟唑帕利胶囊、甲 磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"） 纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下： 氟唑帕利胶囊已获批两个适应症，分别为：2020年12月获批用于既往经过二 线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或 原发性腹膜癌患者的治疗；2021年6月获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输 卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治 疗。 甲磺酸阿帕替尼片已获批三个适应症，分别为：2014年10月获批单药用于既 往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者 的治疗；2020年12月获批单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可 耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-028 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引 第 7 号——回购股份》的相关规定，上市公司应当在每个月的前 3 个交易日内 公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如下： 截至 2024 年 3 月 31 日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份 14,351,878 股，占公司总股本的比例为 0.22%，成交的最高价为 47.01 元/股， 最低价为 41.09 元/股，已支付的总金额 634,665,849.66 元（不含交易费用）。 上述回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。 公司将严格按照相关规定和方案，积极推进实施股份回购并及时履行信息 披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 4 月 1 日 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司 ...