证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-157 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年员工持股计划第一次持有人会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、持有人会议召开情况 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年员工持股计划第 一次持有人会议于 2023 年 12 月 27 日以通讯会议的方式召开。会议由公司董事 会秘书刘笑含主持。本次会议应出席持有人1,126人，实际出席持有人1,126人， 代表 2023 年员工持股计划有表决权的份额为 10,963,367 份，占 2023 年员工持 股计划有表决权份额总数的 100%。 本次会议的召集、召开和表决程序符合相关法律法规、规范性文件及公司 2023 年员工持股计划的有关规定，会议合法有效。 二、持有人会议审议情况 经与会持有人逐项审议，通过以下议案： （一）审议通过《江苏恒瑞医药股份有限公司关于设立 2023 年员工持股计 划管理委员会的议案》 为保证公司本次员工持股计划的顺利进行，保障持有人的合法权益，根 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-156 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于 2023 年员工持股计划非交易过户完成的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 11 月 3 日召开 第九届董事会第六次会议与第九届监事会第五次会议，并于 2023 年 11 月 23 日 召开 2023 年第二次临时股东大会，审议通过了公司 2023 年员工持股计划，具体 内容详见公司于 2023 年 11 月 4 日、2023 年 11 月 24 日披露于上海证券交易所 网站（www.sse.com.cn）的相关公告。 2023 年 12 月 27 日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过 户登记确认书》，公司回购专用证券账户（B882253860）中所持有的 1,150 万股 公司股票已于 2023 年 12 月 26 日以非交易过户的方式过户至公司 2023 年员工 持股计划证券账户（B886202065），过户价格为 23.8 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR0302 缓释片的《药物临床 试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：SHR0302 缓释片 剂 型：片剂 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-154 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2301025、CXHL2301026 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 22 日受理的 SHR0302 缓释片符合药品注册的有关要求，同意本品进行系 统性红斑狼疮适应症临床试验。 二、药物的其他情况 SHR0302 缓释片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，可通过抑制 JAK1 信号传导 发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药 物获批上市。公 ...

一、 药物的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR2554 片的《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-155 药物名称：SHR2554 片 剂 型：片剂 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2023 年 12 月 20 日 二、药物的其他情况 SHR2554 片是公司开发的新型、高效、选择性的口服 EZH2 抑制剂，拟用于 恶性肿瘤的治疗。2020 年 1 月，美国食品药品监督管理局批准 Epizyme 公司研 发的口服 EZH2 抑制剂 Tazverik(tazemetostat)上市，用于治疗成人与 16 岁以 上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）；同年 6 月批准成人复发/难治性 滤泡性淋巴瘤（r/r FL）适应症 ...

一、药品的基本情况 药品名称：10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液 剂型：注射剂 规格：1500ml：10%脂肪乳(OO)300ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)600ml+20% 葡萄糖注射液 600ml 注册分类：化学药品 4 类 受理号：CYHS2102241 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-153 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药 品注册证书》。现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。批准的适应症为"当 肠内营养不可行、不足或禁忌时，用于成人和 2 岁以上儿童的肠外营养"。 二、药品的其他情况 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸( ...

一、 药物的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-152 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理 通知书》，公司提交的注射用 HR20013 药物上市许可申请获国家药监局受理。现 将相关情况公告如下： 药物名称：注射用 HR20013 剂型：注射剂 受理号：CXHS2300113 申报阶段：上市 申请人：福建盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引 起的恶心和呕吐。 二、 药物的临床试验情况 注射用 HR20013 的Ⅲ期临床试验（HR20013-301）主要研究终点达到方案预 设标准。该研究旨在以注射用福沙匹坦双葡甲胺联合盐酸帕洛诺司琼为对照，评 价注射用 HR20013 用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性，由 ...

药品名称：脯氨酸恒格列净片 剂型：片剂 申请事项：临床试验 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-151 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于脯氨酸恒格列净片的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 治疗慢性肾脏病。全球范围内用于治疗慢性肾脏病的 SGLT2 抑制剂上市产品包括 阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰的恩格列净等。经查询 EvaluatePharma 数据库，SGLT2 抑制剂相关产品 2022 年全球销售额合计约 119.97 亿美元。截至目前，脯氨酸恒格列净片相关项目累计已投入研发费用约 39,932 万元。 四、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局 ...

根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录（2023 年）》的通知（"《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录》"以下简称"国家医保目录"），江苏恒瑞医药股份有 限公司（以下简称"恒瑞医药"或"公司"）部分产品纳入国家医保目录。 通过医保谈判，磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定 鼻喷雾剂、盐酸右美托咪定氯化钠注射液首次纳入国家医保目录；甲磺酸阿帕替 尼片、马来酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑通过简易续约规则续约成功 并新增适应症纳入国家医保目录；注射用卡瑞利珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片通 过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录；氟唑帕利胶囊、硫培非格司亭注 射液通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录；海曲泊帕乙醇胺片续约成 功保留在国家医保目录；阿齐沙坦片调整至常规目录管理。具体情况如下： 一、 药品情况 （一）磷酸瑞格列汀片 | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | | --- | --- | --- | | | | 用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 | | | | 单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人 2 型 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-149 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司苏州盛迪 亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发 的《受理通知书》，公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品 上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 苹果酸法米替尼胶囊 | | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | 胶囊剂 | | 受 理 号 | CXSS2300091 | CXHS2300110 | | 申报阶段 | 上市 | | | 申请人 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | | 拟定适应症：（或 | 注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗既往经过 | | | 功能主治） | 含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 | | ...

药物名称：SHR0302 片 剂型：片剂 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-148 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司提交的 SHR0302 片药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 受理号：CXHS2300108 申报阶段：上市 一、 药物的基本情况 2023 年 9 月，SHR0302 片Ⅲ期临床试验（SHR0302-301）达到了方案预设的 主要研究终点。该研究是一项在传统合成改善病情抗风湿药反应不佳的中至重度 活动性类风湿性关节炎受试者中评价 SHR0302 片疗效和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授 担任主要研究者，共入组 566 例成人中重度活动性类风湿关节炎患者。SHR0302 片 8mg 和 4mg ...