根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引 第 7 号——回购股份》的相关规定，上市公司应当在每个月的前 3 个交易日内 公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如下： 截至 2023 年 11 月 30 日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份 14,112,323 股，占公司总股本的比例为 0.22%，成交的最高价为 47.01 元/股， 最低价为 41.09 元/股，已支付的总金额为 624,662,597.16 元（不含交易费 用）。上述回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。 公司将严格按照相关规定和方案，积极推进实施股份回购并及时履行信息 披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-147 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 5 月 15 日召 开第九届董事会第三次会议审议 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-146 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：阿得贝利单抗注射液 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXSL2300618 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年9月13日受理的阿得贝利单抗注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求， 批准本品开展联合新辅助化疗在局部晚期可手术切除的食管鳞癌围手术期的Ⅱ 期研究。 二、 药品的其他情况 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-144 二、 药品的其他情况 阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性 结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫 系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名： Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批 上市。国内有同类产品康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗（商品名：恩维达） 以及基石药业的舒格利单抗（商品名：择捷美）获国家药监局批准上市。公司阿 得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于 2023 年 3 月获批上市，获批的适应 症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。经查询， 2022 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球总销售额合计约为 73.46 亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-145 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 经查询，目前国外已上市的同类产品有 Ado-trastuzumab emtansine（商品名 Kadcyla）和 Fam-trastuzumab deruxtecan（商品名 Enhertu）。Kadcyla 由罗 氏公司开发，2019 年国内已进口上市；Enhertu 由阿斯利康和第一三共合作开发， 2023 年国内已进口上市。除此之外，由烟台荣昌生物研发的维迪西妥单抗（商 品名爱地希）于 2021 年在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2022 年 Kadcyla、Enhertu 和爱地希全球销售额合计约为 39.03 亿美元。截至目前， 注射用 SHR-A1811 相关 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于注射用 SHR-A2009、SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、 药物的其他情况 注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物， 可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中， 水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市。截至目前， 药物名称 注射用 SHR-A2009 SHR-8068 注射液 剂 型 注射剂 注射剂 申请事项 临床试验 临床试验 受 理 号 CXSL2300598 CXSL2300597 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 查，2023 年 9 月 4 日受理的注射用 SHR-A2009 和 SHR-8068 注射液符合药品注册的有关要求，同意注射 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2023-142 江苏恒瑞医药股份有限公司 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 926 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 2,831,244,554 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例（%） | 44.3838 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集，董事长孙飘扬先生主持会议，以现场投 票和网络投票相结合的方式进行表决。会议的召集、召开和表决符合《公 司法》和《公司章程》的规定。 (五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事 9 人，出席 9 人； 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 2、 公 ...

证券简称：恒瑞医药 证券代码：600276 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年员工持股计划 2023 年 11 月 声明 本公司及全体董事保证本员工持股计划及其摘要不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 1 特别提示 本部分内容中的词语简称与"释义"部分保持一致。 1、《江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年员工持股计划》系江苏恒瑞医药股 份有限公司依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《关于上 市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《上海证券交易所上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等法律、行政法规、规章、规范性文件以及《江苏恒 瑞医药股份有限公司章程》的有关规定制定。 2、本员工持股计划遵循依法合规、自愿参与、风险自担的原则，不存在摊 派、强行分配等强制员工参加本员工持股计划的情形。 3、本员工持股计划的参加对象为公司董事（不含独立董事）、监事、高级 管理人员、公司及控股子公司核心管理人员、骨干员工和公司董事会认为应当激 励的其他员工。本员工持股计划的参加对象总人数不超过 1178 人（不含预留份 额），其中公司董事（不含 ...

www.grandall.com.cn 中国江苏省南京市汉中门大街 309 号 B 座 5、7-8 层（210036） 5、7-8F/Block B, 309# Hanzhongmen Street, Nanjing, China Tel: 86-25-89660900 Fax: 86-25-89660966 国浩律师（南京）事务所 关于 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致：江苏恒瑞医药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股东大会规则》（以下简称"《股东 大会规则》"）、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》(以 下简称"《监管指引第 1 号》")及《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》（以下简称 "《公司章程》"）的规定，国浩律师（南京）事务所（以下简称"本所"）接受江 苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派刘向明律师、张秋子 律师（以下简称"本所律师"）出席公司 2023 年第二次临时股东大会（以下简称 "本次股东大会"或"本次会议"）， ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-141 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 二、药品的已获批适应症情况 羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）于 2021 年 12 月获国家药监局批准 上市，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受 体 2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。2023 药品名称 羟乙磺酸达尔西利片 HRS-8080 片 剂 型 片剂 片剂 申请事项 临床试验 临床试验 受理号 CXHL2300936/CXHL2300937/ CXHL2300938 CXHL2300905/ CXHL2300906 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2023 年 8 月 31 日受理的羟乙磺酸达尔西利片和 2023 年 8 月 22 日受理的 HRS-8080 片临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意开展临床试验。具体为：HRS-8080 联合达尔西利在 ER 阳 性、HER2 阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐 受性、药代动力学及疗效的多中心、开放的 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-140 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 受 理 号：CXHL2300890 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 17 日受理的注射用 HRS-9057 符合药品注册的有关要求，同意本品开展临 床试验。申请的适应症为心力衰竭引起的体液潴留。 二、药物的其他情况 注射用 HRS-9057 通过发挥排水利尿的作用，治疗心力衰竭引起的体液潴留。 经查询，国内尚无同类注射剂型产品获批上市。截至目前，注射用 HRS-9057 相 关项目累计已投入研发费用约 2,044 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药 ...