证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-140 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 受 理 号：CXHL2300890 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 17 日受理的注射用 HRS-9057 符合药品注册的有关要求，同意本品开展临 床试验。申请的适应症为心力衰竭引起的体液潴留。 二、药物的其他情况 注射用 HRS-9057 通过发挥排水利尿的作用，治疗心力衰竭引起的体液潴留。 经查询，国内尚无同类注射剂型产品获批上市。截至目前，注射用 HRS-9057 相 关项目累计已投入研发费用约 2,044 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药 ...

公司将严格按照相关规定和方案，积极推进实施股份回购并及时履行信息 披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2023 年 11 月 17 日 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-139 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 5 月 15 日召 开第九届董事会第三次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同 意公司使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计 划。回购价格不超过人民币 70.14 元/股（含），回购资金总额不低于人民币 6 亿元且不超过 12 亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 的《关于回购公司股份的回购报告书》（公告编号：临 2023-057）。现将公司 回购股份的进展情况公告如下： 截 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会 会议资料 二〇二三年十一月 上海 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会文件目录 | 2023 年第二次临时股东大会会议议程 | 1 | | --- | --- | | 议案一、公司 2023 | 年员工持股计划（草案） 2 | | 议案二、公司 2023 | 年员工持股计划管理办法 28 | | 议案三、关于提请股东大会授权董事会办理公司 | 2023 年员工持股计划相关事宜 | | 的议案 | 46 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议议程 1、关于《江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年员工持股计划（草案）》及其摘 要的议案 2、关于《江苏恒瑞医药股份有限公司 2023 年员工持股计划管理办法》的议 案 3、关于提请股东大会授权董事会办理公司 2023 年员工持股计划相关事宜的 议案 1 一、董事长致欢迎词 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于 2022 年员工持股计划第一个锁定期解锁 执行完毕的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）2022 年员工持股计划第 一个锁定期解锁股份已全部出售或过户完毕，现将相关情况公告如下： 一、公司 2022 年员工持股计划的实施情况 1、2022 年 8 月 19 日，公司召开第八届董事会第二十二次会议与第八届监 事会第十七次会议，并于 2022 年 9 月 8 日召开 2022 年第一次临时股东大会， 审议通过了公司 2022 年员工持股计划，具体内容详见公司于 2022 年 8 月 20 日、 2022 年 9 月 9 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。 2、2022 年 11 月 7 日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的 《过户登记确认书》，公司回购专用证券账户（B882253860）中所持有的 1,200 万股公司股票已于 2022 年 11 月 4 日以非交易过户的方式过户至公司 202 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-137 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理 通知书》，公司提交的 HR20031 片药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HR20031 片 剂型：片剂 受理号：CXHS2300099、CXHS2300100 申报阶段：上市 申请人：山东盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治 疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。 二、药物的临床试验情况 HR20031 片是由脯氨酸恒格列净（SHR3824）、磷酸瑞格列汀（SP2086）与 盐酸二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂。目前已经完成该复方制剂同单药联 合使用的生物等效性研究(HR20031-10 ...

一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-9057 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-136 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-9057 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下： 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 受 理 号：CXHL2300863、CXHL2300864 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 14 日受理的 HRS-9057 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试 验。申请的适应症为拟用于常染色体显性多囊肾病。 二、药物的其他情况 HRS-9057 片可抑制常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者肾脏细胞过度增殖 和 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-135 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品补充申请批准通知书》， 公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称"仿制 药一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：钠钾镁钙葡萄糖注射液 剂型：注射剂 规格：250ml、500ml 注册分类：化学药品 受理号：CYHB1950653、CYHB1950654 证书编号：2023B05481、2023B05485 处方药/非处方药：处方药 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44 号）、《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展 化学药品注射剂 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-134 二、药物的临床试验情况 SHR0302 片的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期 临床研究，该研究由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者，达到了方案 预设的共同主要研究终点。SHR0302 片 8mg 和 4mg 两个剂量组在共同主要终点上 均显著优于安慰剂组，且在中重度特应性皮炎患者中长期治疗的安全性、有效性 良好，与其他 JAK1 抑制剂相比未发现新的安全性信号。本研究入组的受试者中， 17%为青少年，SHR0302 片在该亚组人群的疗效趋势与总体人群一致。 三、药物的其他情况 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司提交的 SHR0302 片药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-133 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于 2022 年员工持股计划部分份额解锁条件成就 暨第一个锁定期届满的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2、2022 年 11 月 7 日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过 户登记确认书》，公司回购专用证券账户（B882253860）中所持有的 1,200 万股 公司股票已于 2022 年 11 月 4 日以非交易过户的方式过户至公司 2022 年员工持 股计划证券账户（B885213314），过户价格为 4.97 元/股。具体内容详见公司于 2022 年 11 月 8 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《恒瑞医药 关于 2022 年员工持股计划非交易过户完成的公告》（公告编号：临 2022-120）。 3、2022 年 11 月 7 日，公司召开 2022 年员工持股计划第一次持有人会议， 审议通过了《江苏恒瑞医药股份有限公司关于设立 2022 年员工持股计 ...

第二条 公司选聘执行年度报告审计业务的会计师事务所（以下简称"会计 师事务所"）对财务会计报告发表审计意见、出具审计报告，应遵照本制度履行 选聘程序。选聘其他专项审计业务的会计师事务所，视重要性程度可参照本制度 执行。 第三条 公司选聘会计师事务所应当经董事会审计委员会（以下简称"审计 委员会"）审核后，提交董事会审议，并由股东大会决定，公司不得在董事会、 股东大会审议通过前聘请会计师事务所开展审计业务。 第二章 会计师事务所执业质量要求 第四条 公司选聘的会计师事务所应当具备下列条件： 江苏恒瑞医药股份有限公司 会计师事务所选聘制度 第一章 总则 第一条 为规范江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）选聘（含 续聘、改聘，下同）执行财务会计报告审计业务的会计师事务所的有关行为，提 高财务信息质量，切实维护股东利益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等相关法律、法规、规范性 文件，证券监督管理部门的相关要求及《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的相关规定，结合公司实际情况，制定本制度。 （一）具有独立的法人资格，具备国家行业主管部 ...