关于华北制药股份有限公司 二〇二四年年度股东大会的 见证法律意见 北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层 北京德恒律师事务所 电话:010-52682888 传真:010-52682999 邮编:100033 北京德恒律师事务所 关于华北制药股份有限公司二○二四年年度股东大会的见证法律意见 北京德恒律师事务所 关于华北制药股份有限公司 二○二四年年度股东大会的 见证法律意见 德恒 32G20250028-01 号 致：华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年年度股东大会（以下简 称"本次会议"）于 2025 年 6 月 11 日（星期三）召开。北京德恒律师事务所（以 下简称"本所"）作为公司的常年法律顾问，受公司委托，指派本所李宏宇律师、 丁航律师（以下简称"德恒律师"）出席了本次会议。 根据《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、中国证券监督管理委员会《上市公司 股东会规则》（以下简称"《股东会规则》"）、《华北制药股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）等有关规定，德恒律师就本次会议 ...

证券代码：600812 证券简称：华北制药 公告编号：2025-038 华北制药股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间：2025 年 6 月 11 日 (二) 股东大会召开的地点：石家庄经济技术开发区海南路 98 号九楼会议 室 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情 况： | 1.出席会议的股东和代理人人数 | 569 | | --- | --- | | 2.出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 996,253,660 | | 3.出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 58.0658 | | 份总数的比例（%） | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情 况等 本次会议采取现场投票与网络投票相结合的方式召开，由王立鑫先生主持会 议；本次会议的召集、召开及表决方式符合《公司法》《公司章程》及《 ...

北京德恒律师事务所 关于华北制药股份有限公司 二〇二四年年度股东大会的 见证法律意见 电话:010-52682888 传真:010-52682999 邮编:100033 北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层 北京德恒律师事务所 关于华北制药股份有限公司二○二四年年度股东大会的见证法律意见 北京德恒律师事务所 关于华北制药股份有限公司 二○二四年年度股东大会的 见证法律意见 德恒 32G20250028-01 号 致：华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年年度股东大会（以下简 称"本次会议"）于 2025 年 6 月 11 日（星期三）召开。北京德恒律师事务所（以 下简称"本所"）作为公司的常年法律顾问，受公司委托，指派本所李宏宇律师、 丁航律师（以下简称"德恒律师"）出席了本次会议。 根据《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、中国证券监督管理委员会《上市公司 股东会规则》（以下简称"《股东会规则》"）、《华北制药股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）等有关规定，德恒律师就本次会议 ...

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-036 二、药物研究的其他相关情况 本品国内批准的适应症为用于治疗革兰阴性菌（包括头孢他啶耐药菌） 感染的患者，包括复杂性腹腔内感染（cIAI）；医院获得性肺炎（HAP）， 包括呼吸机相关性肺炎（VAP）；在治疗方案选择有限的成人患者中治疗 由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、 大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。 华民公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）于 2024 年 1 月申报国家 药品监督管理局药品审评中心并取得药品注册受理号，于 2025 年 6 月获得 国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。本品视为通过仿制药 质量和疗效一致性评价。 截至目前，累计研发投入：1434.53 万元（未经审计）。 关于下属公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司华北 制药河北华民药业有限责任公司（以下简称"华民公司"）收到国家药品 监 ...

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-037 华北制药股份有限公司 关于下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》的 公告 截至目前，该药品累计研发投入：1099 万元（未经审计）。 药物后续进展：通过现场 GMP 符合性检查后即可安排生产，并上市销 售。 三、对公司的影响及风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司华北 制药华胜有限公司（以下简称"华胜公司"）收到国家药品监督管理局核 准签发的硫酸多黏菌素 B《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关 情况公告如下： | 一、化学原料药上市申请批准通知书的主要内容 | | --- | | 化学原料药名称 | 通用名称：硫酸多黏菌素 B | | | --- | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Polymyxin B Sulfate | | | 受理号 | CYHS2360714 | | | 通知书编号 | 2025YS00460 | | | 申请事项 | 境内生产 ...

三、同类药品市场情况 截至目前，累计研发投入：1434.53 万元（未经审计）。 药物后续进展：获得药品注册批件后可安排生产，并上市销售。 注射用头孢他啶阿维巴坦钠由 AstraZeneca 和 Forest Laboratories 研发， AstraZeneca 旗下的小分子抗生素于 2016 年 12 月被辉瑞公司正式收购。原 研制剂 Zavicefta®已在美国和欧盟上市多年，于 2019 年获批进入中国市场， 中文商品名"思福妥®"；截至目前，包括华民公司在内，国内已有 15 家仿 制 药 获 批 上 市 ， 规 格 与 原 研 相 同 ， 均 为 2.5g （ C22H22N6O7S2 2.0g 与 C7H11N3O6S 0.5g），1 家获批上市了注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注 射液双室制剂。 | 证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-036 | | --- | | 华北制药股份有限公司 | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 | | 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 | | 近日，华北制药股份有限公 ...

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-036 华民公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）于 2024 年 1 月申报国家 药品监督管理局药品审评中心并取得药品注册受理号，于 2025 年 6 月获得 国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。本品视为通过仿制药 质量和疗效一致性评价。 截至目前，累计研发投入：1434.53 万元（未经审计）。 药物后续进展：获得药品注册批件后可安排生产，并上市销售。 华北制药股份有限公司 关于下属公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司华北 制药河北华民药业有限责任公司（以下简称"华民公司"）收到国家药品 监督管理局核准签发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）的《药品注册 证书》，现将有关情况公告如下： 药品名称 药品通用名称：注射用头孢他啶阿维巴坦钠 英文名/拉丁名：Ceftazidime and Avibactam Sodium for Injection 主要 ...

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-037 华北制药股份有限公司 截至目前，该药品累计研发投入：1099 万元（未经审计）。 药物后续进展：通过现场 GMP 符合性检查后即可安排生产，并上市销 售。 三、对公司的影响及风险提示 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司华北 制药华胜有限公司（以下简称"华胜公司"）收到国家药品监督管理局核 准签发的硫酸多黏菌素 B《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关 情况公告如下： | 一、化学原料药上市申请批准通知书的主要内容 | | --- | | 化学原料药名称 | 通用名称：硫酸多黏菌素 B | | | --- | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Polymyxin B Sulfate | | | 受理号 | CYHS2360714 | | | 通知书编号 | 2025YS00460 | | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | | 化学原料药注册标准 | YBY64292025 | 编号 | | 有效期 | 个月 24 | | | 包装规格 | 2.0 千克/瓶 | | | 生产企业 | ...

同日，华北制药另一款抗感染领域产品——注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)获得国家药品监督管理局核准签 发的《药品注册证书》，本品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 硫酸艾沙康唑原研由Basilea制药开发，后授权给安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)。2015年在美国和欧盟 上市，商品名为"Cresemba"，用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉菌病。 硫酸艾沙康唑(包括注射剂和胶囊剂)已在全球约40多个国家批准上市。截至目前，包括华北制药在内， 国内共有5家企业持有注射用硫酸艾沙康唑的药品注册证书。根据药融云国内样本医院数据显示，注射 用硫酸艾沙康唑2023年销售额达1亿元，2024年上半年样本医院销售额7238万元。 6月6日，华北制药（600812）股份有限公司(以下简称"华北制药")发布公告称，公司收到国家药品监督 管理局核准签发的维生素B6注射液(1ml：100mg)的《药品补充申请批准通知书》，以及注射用硫酸艾 沙康唑(0.2g)获得《药品注册证书》。 维生素B6是一种水溶性维生素，是人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，是目前应用最广 泛的维生素B类药物之一。近年来，随着临床应用研究的深 ...

| 证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 | 2025-035 | | --- | --- | | 华北制药股份有限公司 | | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 | | | 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 | | | 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 | | | 督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑（0.2g）的《药品注册证书》， | | | 现将有关情况公告如下： | | | 一、 药品注册证书的主要内容 | | | 药品通用名称：注射用硫酸艾沙康唑 | | | 药品名称 | | | 英文名/拉丁名：Isavuconazonium Sulfate for Injection | | | 主要成分 硫酸艾沙康唑 | | | 药品注册(境内生 | | | 剂 型 注射剂 申请事项 | | | 产) | | | 规 格 注册分类 化学药品 4 类 | | | ?OS 计) | | | 药品注册标准编号 YBH11252025 药品有效期 18 个月 | | | 1 包装规格 瓶/盒 处方药/非处方药 ...