北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）9月17日，九强生物发布公告称，公司6项产品于近日获得 欧盟IVDR CE认证。6项产品分别是D—二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、钾测定试剂盒(丙酮酸激 酶法)、钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)、总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）、高密度脂蛋白胆固醇测定试 剂盒（直接法—过氧化物酶清除法）、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除 法）。 ...

格隆汇9月17日丨九强生物(300406.SZ)公布，公司6项产品于近日获得欧盟IVDRCE认证，本次IVDR CE证书的获得，表明公司相关产品符 合欧盟要求，具备进入欧盟市场的必要条件，有利于满足国际市场客户多样化的临床需求，进一步增强公司产品的综合竞争力。 | 序号 | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | D-二聚体测定试剂盒(胶 | 2030-09-10 | HX 2165478-1 | 用于体外定量测定人血 | | | 乳免疫比浊法) | | | 浆中D-二聚体的含量。 | | 2 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激 | 2030-09-10 | HX 2165478-1 | 用于体外定量测定人血 | | | 酶法) | | | 清或血浆中钾的含量。 | | 3 | 钠测定试剂盒(半乳糖苷 | 2030-09-10 | HX 2165478-1 | 用于体外定量测定人血 | | | 酶法) | | | 清或血浆中钠的含量。 | | 4 | 总胆汁酸测定试剂盒(循 | 2030-09-10 | HX 2165478-1 ...

智通财经APP讯，九强生物(300406.SZ)公告，公司6项产品于近日获得欧盟IVDR CE认证，包括：D-二 聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)、钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)、总胆 汁酸测定试剂盒(循环酶法)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)、低密度脂 蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。 ...

九强生物（300406）(300406.SZ)公告，公司6项产品于近日获得欧盟IVDR CE认证，包括：D-二聚体测 定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)、钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)、总胆汁酸测 定试剂盒(循环酶法)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)、低密度脂蛋白胆 固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。 ...

九强生物(300406.SZ)公告称，公司6项产品于近日获得欧盟IVDR CE认证，包括D-二聚体测定试剂盒、 钾测定试剂盒、钠测定试剂盒、总胆汁酸测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒和低密度脂蛋白 胆固醇测定试剂盒。此次认证表明公司相关产品符合欧盟要求，具备进入欧盟市场的必要条件，有利于 满足国际市场客户多样化的临床需求，进一步增强公司产品的综合竞争力。 ...

| 证券代码：300406 | 证券简称：九强生物 | 公告编号：2025-078 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123150 | 债券简称：九强转债 | | 北京九强生物技术股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 北京九强生物技术股份有限公司(以下简称"公司") 6 项产品于近日获得 欧盟 IVDR CE 认证，具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 有效期 | | 证书编号 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | D-二聚体测定试剂盒(胶 乳免疫比浊法) | 2030-09-10 | HX | 2165478-1 | 用于体外定量测定人血 浆中D-二聚体的含量。 | | 2 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激 酶法) | 2030-09-10 | HX | 2165478-1 | 用于体外定量测定人血 清或血浆中钾的含量。 | | 3 | 钠测定试剂盒(半乳糖苷 酶法) | 2030-09-10 | ...

北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）9月16日，九强生物发布公告称，公司于近日收到北京市 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为胃泌素17测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分 析法），有效期至2030年9月11日。公告显示，该试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17（G— 17）的含量。 ...

格隆汇9月16日丨九强生物(300406.SZ)公布，近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》，产品名称：胃泌素17测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）。上述产品医疗器械注册证的取 得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的 生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。 ...

九强生物（300406）(300406.SZ)公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》，相关产品名称为：胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)。 ...

人民财讯9月16日电，九强生物（300406）9月16日晚间公告，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁 发的《医疗器械注册证》，产品名称为胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)，预期用途： 用于体外定量测定人血清中胃泌素17(G-17)的含量。 ...