多瑞医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券代码:301075 证券简称:多瑞医药 公告编号:2023-079 西藏多瑞医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 | | | 药品名称:注射用头孢唑肟钠 产品规格:0.5g、1.0g 受理号:CYHS2302638、CYHS2302639 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:湖北多瑞药业有限公司 近日,西藏多瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司湖北多瑞药业有限公司(以下简称"湖北多瑞")收到国家药品监督 管理局下发的注射用头孢唑肟钠药品注册受理通知书,国家药品监督 管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上 述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。现将相关情况公 告如下: 一、 药品注册基本信息 审核结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 定,经审查,决定予以受理。 二、 药品相关情况简介 头孢唑肟钠(Ceftizoxime Sodium)为第三代广谱半合成头孢菌 素类抗生素,最早由日本藤泽药业工业株式会社(现更名为安斯泰来 制药株式会社)研制开发并于 1982 年率先在日本上市,随后于 1983 年 9 月 15 日在美 ...