梓橦宫:关于获得马甲子胶囊药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：832566 证券简称：梓橦宫 公告编号：2023-096 四川梓橦宫药业股份有限公司 关于获得马甲子胶囊药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日，四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司成 都马甲子生物科技有限公司（以下简称"马甲子生物"）收到国家药品监督管理 局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将具体情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 6 月 12 日受理的马甲子胶囊符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试 验方案的基础上，同意本品开展用于不适宜手术、西药标准治疗失败或不能耐受 标准治疗的实体瘤的临床试验。 二、对公司的影响及风险提示 公司将严格按照国家临床试验的要求组织开展临床试验，待相关工作完成后 向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请，获批后方可上市， 短期对公司业绩不会产生明显影响。 由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多， ...