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欧康医药:关于公司通过美国FDA现场检查的公告
833230Okay(833230)2024-06-14 09:43

证券代码:833230 证券简称:欧康医药 公告编号:2024-051 成都欧康医药股份有限公司 关于公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 成都欧康医药股份有限公司 近日,公司收到 FDA 出具的现场核查报告(Establishment Inspection Report), FEI(工厂注册号)为 3004682475。根据该核查报告,官方未发布 FDA-483 检查 缺陷,代表公司通过了美国 FDA 现场检查。证明公司生产质量管理体系符合美 国 FDA 的标准。 二、对公司的影响 公司本次顺利通过 FDA 现场检查,标志着公司在食品原料质量管理体系和 生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求,为公司持续拓展美国市场提供了有力 的质量体系保障,可提高公司国际市场竞争力,对公司未来经营业绩具有积极影 响。同时公司完善、有效的食品原料生产体系和管理理念也有助于公司加快自身 食品原料生产体系的建设和提升,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的 推动作用。 三 ...