太极集团:太极集团关于盐酸氟西汀胶囊通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600129 证券简称：太极集团 公告编号：2023-64 重庆太极实业（集团）股份有限公司 关于盐酸氟西汀胶囊通过仿制药一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责 任。 近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）全资 子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（以下简称：涪陵制药厂）收到 国家药品监督管理局关于盐酸氟西汀胶囊的《药品补充申请批准通知书》， 涪陵制药厂盐酸氟西汀胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关 情况公告如下： 1 药品名称 盐酸氟西汀胶囊 剂 型 胶囊剂 申请事项 仿制药质量和疗效一致性评价 规 格 20mg（按 C17H18F3NO 计） 注册分类 化学药品 药品注册标准编号 YBH19472023 原药品批准文号 国药准字 H20094152 上市许可持有人 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 生产企业 西南药业股份有限公司 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于 改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发 〔2015〕44 号）、《关于仿制药 ...