复星医药:复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-095 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司获药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司湖南洞 庭药业股份有限公司自主研发的左乙拉西坦缓释片（以下简称"该新药"）用于 12 岁 及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管 理局批准。 二、该新药的基本情况 药品通用名称：左乙拉西坦缓释片 剂型：片剂 规格：0.5g 注册分类：化学药品 3 类 上市许可持有人/药品生产企业：湖南洞庭药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244301 三、该新药的研究和上市情况 该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品， 主要用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 截至 2024 年 5 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 1,442 万 元（未经审计）。 截至本公告日，除该新药外 ...