复星医药:复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
2024-07-19 11:44

证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2024-107 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品注册申请受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司重庆 凯林制药有限公司自主研发的硫代硫酸钠注射液(以下简称"该新药")的药品注 册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 二、该新药的基本信息及研究情况 该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品, 拟注册的适应症为用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。 截至 2024 年 6 月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 107 万 元(未经审计)。 截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的硫代硫 酸钠制剂主要包括重庆药友制药有限责任公司的硫代硫酸钠注射液、上海上药新亚 药业有限公司的注射用硫代硫酸钠、华润紫竹药业有限公司的硫代硫酸钠注射液等。 根据 IQVIA CHPA 最新数据1,2023 年, ...