复星医药:复星医药关于控股子公司获美国FDA药品临床试验批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-056 上海复星医药（集团）股份有限公司 截至本公告日，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批用于治疗胃癌。 1 关于控股子公司获美国 FDA 药品临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司上海 复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"）于近日 收到美国 FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意 HLX22（即抗人表皮生长因子 受体-2（HER2）人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗 HER2 阳 性的晚期胃癌（以下简称"该治疗方案"）开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件 具备后于美国开展该治疗方案的 III 期临床试验。 二、该治疗方案所涉药品的研究情况 该治疗方案中所涉 HLX22 为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自 AbClon, Inc.许可引进，并后续自主研发的新型靶向 HER2 的单克隆抗体，拟用于胃 ...