复星医药:复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2024-144 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品注册申请受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司江苏万 邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片(以下简称"该新药") 的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 二、该新药的基本信息及研究情况 该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品, 拟用于 2 型糖尿病。 截至 2024 年 8 月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 1,531 万元(未经审计)。 根据 IQVIA CHPA 最新数据1,2023 年,已于中国境内(不包括港澳台地区)获 批上市的二甲双胍恩格列净片(I)的销售额约为人民币 1.91 亿元。 三、风险提示 该新药在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)获得药品注册批准等。本次 获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 由于 ...