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白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
GYBYSGYBYS(SH:600332)2024-04-17 09:49

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-022 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")分公司 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称"白云 山化学制药厂")于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的 枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书。现将相关情况公告如 下: 一、药物的基本情况 化学原料药名称:枸橼酸西地那非 包装规格:5Kg/桶、10Kg/桶、20Kg/桶、25Kg/桶 通知书编号:2024YS00309 通知书有效期:至2029年4月15日 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,本品符合药品注册的有关规定要求,批准本品生产。 1 二、药物的其它相关情况 枸橼酸西地那非主要适用于治疗性勃起功能障碍。白云山化学制药 厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药的生产批 ...