白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－058 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）全 资子公司广州白云山明兴制药有限公司（以下简称"明兴药业"） 收到 国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，硝酸甘油注射 液（规格：1ml:5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情 况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药品名称：硝酸甘油注射液 2、通知书编号：2024B04121 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 3、受理号：CYHB2350593 4、剂型：注射剂 5、规格：1ml:5mg 6、注册分类：化学药品 7、上市许可持有人：（1）名称：广州白云山明兴制药有限公司；（2） 地址：广州市海珠区工业大道北 48 号 8、生产企业：（1）名称：广州白云山明兴制药有限公司；（2）地 11、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发 ...