津药药业:津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-039 | 药品名称 | 法莫替丁注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 药品注册标准编号 | YBH17712024 | | 规格 | 2ml:20mg | | 受理号 | CYHB2250745 | | 通知书编号 | 2024B03324 | | 原药品批准文号 | 国药准字 H20043998 | | 申请内容 | 仿制药注射剂质量和疗效一致性评价 | | 上市许可持有人 | 名称：湖北津药药业股份有限公司 地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号 | | 生产企业 | 名称：湖北津药药业股份有限公司 地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号 | | 审批结论 | 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 | 一、通过一致性评价的基本情况 1 / 2 二、其他相关情况 法莫替丁注射液在国内外均已上市，主要适用于消化性溃疡病所致上消化道出血， 除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。 该品是国家医保（2023 版）甲类、国家基本药物目录（2018 版）品 ...