津药药业:津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-032 津药药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日，津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知 书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 化学原料药名称：法莫替丁 登记号：Y20220000796 受理号：CYHS2260626 化学原料药注册标准编号：YBY67322024 生产企业名称：津药药业股份有限公司 生产企业地址：天津开发区西区新业九街19号 包装规格：2kg/桶 审批结论：经审查，本品符合仿制药审批的有关规定，批准生产 本品。 二、药物相关信息 法莫替丁是胍基噻唑类的 H2受体阻滞药，具有对 H2受体亲和力 高的特点。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引 起的胃酸分泌，亦可抑制胃蛋白酶的分泌。目前市场上剂型主要包括 片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂等。其中法莫替丁注射液在国内外均 已上市，主要适用于消化性溃疡病所 ...