津药药业:津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-056 津药药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日，津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的氢化可的松琥 珀酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 化学原料药名称：氢化可的松琥珀酸钠 登记号：Y20220000589 受理号：CYHS2260486 化学原料药注册标准编号：YBY71772024 生产企业名称：津药药业股份有限公司 生产企业地址：天津开发区西区新业九街19号 包装规格：5kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药物相关信息 氢化可的松琥珀酸钠属于肾上腺皮质激素类药，是氢化可的松的 盐类化合物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。目前市 场上剂型主要为注射剂，其中注射用氢化可的松琥珀酸钠在国内外均 已上市，主要用于抢救危重 ...