联环药业:联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024-038 二、药品的其他情况 1 盐酸莫西沙星片是氟喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗成人(≥18 岁)敏感 细菌所引起的感染,包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获 得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染等。目前国内盐酸 莫西沙星片的上市厂家有 20 家:深圳信立泰药业股份有限公司、南京优科制药 有限公司、广东东阳光药业有限公司等。2023 年,国内样本医院盐酸莫西沙星 片销售额约 1.97 亿元人民币(数据来源于药融云数据库)。 2022年8月19日,公司递交本品注册申请并获受理,近日公司收到国家药监 局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》。公司本次盐酸莫西沙星片按照 化药注册4类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过一 致性评价。 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下 ...