联环药业:联环药业关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2024—052 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 1 类新药吸入用 LH-1901 的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,现将相关情况公告 如下: 一、药品基本情况 药品名称:吸入用 LH-1901 剂型: 吸入制剂 申请事项:临床试验 受理号:CXHL2400614、CXHL2400615 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 6 月 19 日受理的吸入用 LH-1901 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展临床试验。 二、药品的其他情况 吸入用 LH-1901 拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。COPD 是一种异 质性疾病,其特征为由气道(支气管炎、细支气管炎)和/或肺泡异常(肺气肿) 所致的慢性呼吸 ...