Workflow
通化东宝:通化东宝关于依托考昔片申报生产获得受理通知的公告
THDBTHDB(SH:600867)2023-09-04 07:34

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:2023-062 通化东宝药业股份有限公司 关于依托考昔片申报生产获得受理通知的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局下发的依托考昔片申报生产的《受理通知书》,现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 1、药物名称:依托考昔片 2、剂型:片剂 3、规格:30mg;60mg;120mg 4、注册分类:化学药品4类 公司积极拓宽疾病治疗领域,从糖尿病治疗拓宽至更大的代谢内分泌疾病治 疗领域。2021 年 7 月,公司布局了两款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药 URAT1 抑制剂(THDBH130 片)与痛风双靶点抑制剂(THDBH151 片),已分别于 2021 年 12 月、2022 年 12 月获得药物临床试验批准通知书,截至目前,THDBH130 品 种 IIa 临床试验已完成数据库锁定和揭盲,THDBH150 品种正处于 I 期临床试验 入组中。与此同时,公司开展了痛风治疗领域化学口 ...