通化东宝:通化东宝关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）德国I期临床试验完成总结报告的公告

证券代码：600867 证券简称：通化东宝 编号：2023-074 通化东宝药业股份有限公司关于 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液） 德国I期临床试验完成总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司（以下简称"公司"或"通化东宝"）收到德国 监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）I 期临床试验批准通知书后，已经完成了三项关键I期临床试验并获得临床试验总结 报告，研究结果显示达到主要终点目标。现对相关情况公告如下： 一、 药物基本情况 1、药物名称：可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液 2、剂型：注射剂 3、规格：3ml：600 单位（预填充注射笔） 4、国内注册分类：治疗用生物制品2.3类 5、国内申请人：通化东宝药业股份有限公司 6 、 药 物 临 床 试 验 批 准 ： 德 国 BfArM 核 准 签 发 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 4045297(CT046-ADO05)、4045294(CT047-A ...