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通化东宝:通化东宝关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)申报临床获得批准的公告
THDBTHDB(SH:600867)2023-11-07 10:11

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号: 2023-076 通化东宝药业股份有限公司关于 口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊) 申报临床获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")于近日取得国家药品监督管理局药品 审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物 临床试验批准通知书,现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 9、临床试验通知书编号:2023LP02214、2023LP02215、2023LP02216 二、研发投入 截至本公告日,公司在该项目中的研发投入人民币约 3,145万元。 三、审评结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,THDBH110胶囊符合 药品注册的有关要求,同意开展临床试验。 四、药物研究其他情况说明 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体是当前治疗II型糖尿病最受关注的药物靶标之 一 ...