通化东宝:通化东宝关于利拉鲁肽注射液获得药品注册证书的公告
关于利拉鲁肽注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"或"通化东宝")于近日收到 国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》,现对相关信息 公告如下: 一、药物基本情况 1、药物名称:利拉鲁肽注射液 二、审查结论 证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:2023-078 通化东宝药业股份有限公司 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,利拉鲁肽注射液符合 药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 三、研发投入 截至本公告日,公司在该相关研发项目已累计投入人民币约23,997万元。 四、药品的其他情况说明 利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体, 促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司(NOVO NORDISK)研制,于2011年进 1 2、商品名称:统博力 3、剂型:注射剂 4、申请事项:药品注册(境内生产) 5、规格:3ml:18mg(预填充) 6、注册分类:治 ...