通化东宝:通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床获得批准的公告
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2023-080 通化东宝药业股份有限公司关于 三、审评结论 一、药物基本情况 二、研发投入 截至本公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约4,149万元。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用THDBH120 符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。 * 注:为便于THDBH120项目后续的开发和推广,在递交临床试验申请阶段,经公司内部商议决定, 原料药名称为THDBH120,制剂名称由"注射用THDBH121"统一修改为"注射用THDBH120" 。 GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120) 申报临床获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司"、"通化东宝")全资子公司 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书,现就相关情况公 告如下: 1. 药物名称:注射用T ...