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通化东宝:通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)Ia期临床试验完成首例受试者入组的公告
THDBTHDB(SH:600867)2023-12-26 08:16

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2023-082 通化东宝药业股份有限公司关于 GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120) Ia期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")收到国家药品监督管理局药品审评中 心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰa 期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 9. 药物临床试验批准:国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批准通 知书(2023LP02467、2023LP02468、2023LP02469),同意开展临床试验。 三、研发情况及进展 注射用THDBH120在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,根据 国内化学药品创新药相关指导原则,申请人已经启动一项"评价注射用THDBH120 1 1. 药物名称:注射用THD ...