通化东宝:通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得受理的公告
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-016 通化东宝药业股份有限公司关于 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂(注射用 THDBH120) 减重适应症申报临床获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭 州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签 发的关于注射用 THDBH120 减重适应症临床试验申请受理通知书,现对相关信 息公告如下: 一、药物基本情况 二、研发投入 截至本公告日,公司在该项目中研发投入约人民币 4,675 万元。 三、审评结论 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 1、药物名称:注射用 THDBH120 2、剂型:注射剂 3、规格:2mg;8mg;16mg 4、注册分类:化学药品 1 类 5、申请人:东宝紫星(杭州)生物医药有限公司 6、申请事项:境内生产药品注册临床试验 7、受理号:CXHL2400149;CXHL24001 ...