通化东宝:通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得批准的公告
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-039 截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约5,921.61万元。 通化东宝药业股份有限公司关于 GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120) 减重适应症申报临床获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")于近日取得国家药品监督管理局药品 审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知 书,现就相关情况公告如下: 一、药物基本情况 8. 药物临床试验批准通知书编号:2024LP00990;2024LP00991;2024LP00992 9. 适应症:减重 二、研发投入 三、审评结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用THDBH120 符合药品注册的有关要求,同意本品在超重或肥胖患者中开展临床试验。 四、药物研究其他情况说明 2022年5月,全球首款GLP ...