基蛋生物:关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：603387 证券简称：基蛋生物 公告编号：2024-035 基蛋生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，基蛋生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"基蛋生物"）取 得由国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如 下： | 产品名称 甲型/乙型流感病 | 注册分类 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 本试剂盒用于定性检 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 毒及呼吸道合胞 | | 国械注准 | 2024年9月10日至 | 测人咽拭子样本中的 | | 病毒核酸联合检 | Ⅲ类 | 20243401718 | 2029 年 9 月 9 日 | 甲型流感病毒、乙型 | | 测试剂盒（荧光 | | | | 流感病毒和呼吸道合 | | PCR 法） | | | | 胞病毒核酸。 | 一、获证产品的具体情况 呼吸道感染是当今重要的全球性公共卫生问题，也是临床上最为常见的 ...