美诺华:宁波美诺华药业股份有限公司关于全资子公司获得药品注册批件的公告

| 证券代码：603538 | 证券简称：美诺华 | 公告编号：2023-107 | | --- | --- | --- | | 转债代码：113618 | 转债简称：美诺转债 | | 宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宁波美诺华 天康药业有限公司（以下简称"美诺华天康"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》，现 将相关情况公告如下： 一、药品相关信息 1、药品名称：左乙拉西坦缓释片 11、审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 本药品适应症：用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 2022 年 6 月 27 日，美诺华天康就左乙拉西坦缓释片向国家药监局首次提交 国产药品注册的申请并获得受理。并于 2023 年 1 ...