美诺华:宁波美诺华药业股份有限公司关于全资子公司获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书的公告
| 证券代码:603538 | 证券简称:美诺华 公告编号:2024-016 | | --- | --- | | 转债代码:113618 | 转债简称:美诺转债 | 宁波美诺华药业股份有限公司 宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁波美诺华 天康药业有限公司(以下简称"美诺华天康")于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》,现 将相关情况公告如下: 一、药品相关信息 1、药品名称:硫酸氢氯吡格雷片 11、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。药品生产企业应 当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品的其他相关情况 本药品适应症:用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: ①近期心肌梗死患者(从几天到小于 35 天),近期缺血性卒中患者(从 7 1 2、剂型:片剂 3、规格:75mg 4、申请事项:药品注册(境内生产) 5、注册分类:化学药品 4 类 6、受理号:CYHS2201658 7、药品批准文号:国药准字 H20243288 ...