安图生物:安图生物关于获得医疗器械注册证的公告
AutobioAutobio(SH:603658)2024-02-22 08:39

证券代码:603658 证券简称:安图生物 公告编号:2024-017 郑州安图生物工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称"公司"或"安图生物")于近日收 到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体如 下: | 编 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 预期用途 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 有效期 | 本产品用于体外定性检测具有新型冠状 病毒感染相关症状人群、其他需要进行新 | | | | | | | | 型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子、鼻咽拭 子和口咽拭子样本中新型冠状病毒 (2019-nCoV)N 蛋白抗原。本产品主要 适用于感染早期人群,不能单独用于新型 | | | | | 新型冠状病毒 | | | 冠状病毒感染的诊断,抗原检测阳性仅作 | | | | | (2019-nCoV)抗原 | 国械注准 | | ...