安图生物:安图生物关于获得医疗器械注册证的公告
AutobioAutobio(SH:603658)2024-09-27 08:32

关于获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:603658 证券简称:安图生物 公告编号:2024-068 郑州安图生物工程股份有限公司 郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称"公司"或"安图生物")于近 日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具 体如下: | 编 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 有效期 | | | 1 | 乙型肝炎病毒表面抗原 检测试剂盒(磁微粒化学 | 国械注准 | 5 年 | 本产品用于体外定量检测人血清/血浆 中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的 | | | | 20243401886 | | | | | 发光法) | | | 含量。 | | 2 | 人细小病毒 抗 B19 IgM | 国械注准 | | 本产品用于定性检测人血清或血浆中 | | | 体检测试剂盒(磁微粒化 | 20243401888 | 5 年 | 的人 ...