步长制药:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-097 | 生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 | | --- | | 售。 | 二、药品其他情况 注射用醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：1、 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。2、治疗念珠菌血症 和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌 感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用。3、治疗食道念珠菌病，本品 未获批用于治疗口咽部念珠菌病（OPC）。在评估卡泊芬净治疗食道念珠菌病有效 性的研究中，同时患有 OPC 的患者的 OPC 复发率更高。4、治疗对其它治疗无效 或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的 作用。 根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示,2021 年至 2023 年注射用醋酸卡泊芬净年度销售额依次 为 247,577 万元、233,527 万元和 289,600 万元；中国城市实体药店年度销售趋 势显示，2021 年至 2023 年注射用醋酸卡泊芬净年度销售额 ...