步长制药:山东步长制药股份有限公司关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2023-185 规格:0.5ml/支 注册分类:预防用生物制品 3.3 类 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公 司浙江天元生物药业有限公司的"四价流感病毒裂解疫苗"药品注册申请获国家 药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如下: 一、药品基本情况 药品名称:四价流感病毒裂解疫苗 剂型:注射剂 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:浙江天元生物药业有限公司 受理号:CXSS2300101 通知书主要内容:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 二、药品其他情况 1、药品说明 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力, 预防本毒株引起的流行性感冒。 2、研发投入 截至 2023 年 12 月 29 日,公司在四价流感病毒裂解疫苗上投入的研发费 ...